Меню
Набор скоро начнётся NCT07219862

Evaluating a Clinical Decision Support Tool for Antiretroviral Therapy Optimization

Без фазы С лечением HIV (Human Immunodeficiency Virus) Clinical Decision Support System (CDSS) Antiretroviral Therapy, Highly Active INDIVIDUALIZED THERAPY

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: smART (Smart Antiretroviral Therapy Assistant), Traditional Prescribing resources.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV (Human Immunodeficiency Virus), Clinical Decision Support System (CDSS), Antiretroviral Therapy, Highly Active, INDIVIDUALIZED THERAPY. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is testing software designed to help healthcare providers choose the best HIV treatment combinations for their patients. HIV medicines, known as antiretroviral therapy (ART), can be complex to manage because the right regimen depends on many factors-such as drug resistance, other health conditions, and medication schedules. Many people with HIV are cared for by general clinicians who may not have access to HIV specialists, which can make treatment decisions more challenging. In this study, healthcare providers will use patient cases to compare standard HIV treatment resources with a new clinical decision support tool that gives evidence-based ART recommendations at the point of care. The investigators hypothesize that using the tool will help providers select treatment plans that better match clinical guidelines, make decisions faster, reduce mental effort, and increase overall satisfaction with the prescribing process.

Вмешательства

  • Другое smART (Smart Antiretroviral Therapy Assistant)
    smART is a single-page, offline clinical decision support application that generates personalized HIV treatment recommendations by evaluating over 50,000 possible antiretroviral combinations. The user inputs patient-specific data including genotypic resistance profile, comorbid conditions, drug allergies, concomitant medications, and reproductive status (pregnant or planning pregnancy). smART performs all computations locally and does not store any patient information, ensuring complete data pri
  • Другое Traditional Prescribing resources
    No additional interventions beyond standard clinical practice will be implemented for study participants. Treatment decisions will be guided by established HIV resources, including the Stanford HIV Database, the IAS-USA Drug Resistance Mutations Chart, and the NIH HIV Clinical Guidelines.

Первичные конечные точки

  • Adherence of Prescribed ART Regimens to Evidence-Based Recommendations [Срок оценки: Assessed at completion of each patient prescribing session at Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of virally suppressed individuals [Срок оценки: Assessed at between 1 month and 6 month after completion of each prescribing session]

Критерии участия

Критерии включения

HIV patients

  • Documented HIV-1 infection
  • Greater than 18 years of age
  • Genotype resistance testing previously conducted or scheduled through clinical care

Providers:

HIV care providers who will determine treatment selections, with or without utilizing our clinical decision support tool

Критерии исключения

HIV patients:

1\. Refusal or inability to give informed consent

Providers:

1\. Refusal to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Los Angeles General Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07219862 · AI095066

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗