Меню
Набор скоро начнётся NCT07219797

Study of Monochromatic X-ray Mammography System

Без фазы С лечением Breast Imaging Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 2-D Monochromatic X-ray Mammography System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Imaging, Breast Cancer. Базовые параметры: от 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A research study to find out if an investigational mammography machine is effective in producing high-quality images using a lower radiation dose than traditional mammography.

Подробное описание

Prospective, single-arm, non-blinded, comparative/observational study.

Phase 1: Verify operation of monochromatic system and optimize the monochromatic energies and exposure times for a range of breast thicknesses.

Phase 2: Test the performance of the monochromatic system in comparison to traditional 2-D mammography for a range of clinical/imaging scenarios.

Phase 3: Test the performance of the monochromatic system using reduced breast compression.

Вмешательства

  • Устройство 2-D Monochromatic X-ray Mammography System
    Monochromatic x-ray mammography system produces superior images as compared to conventional 2-D and 3-D mammography while using a lower radiation dose.

Первичные конечные точки

  • Noninferiority of a 2-D monochromatic X-ray mammography system compared to conventional mammography [Срок оценки: Enrollment to end of visit 1 (or up to 7 days following visit 1, if needed)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Relevant pathologies identified by monochromatic-based x-ray as compared to conventional mammography [Срок оценки: End of visit 1 (or up to 7 days following visit 1, if needed)]
  • Lower breast compression with monochromatic-based x-ray mammography [Срок оценки: Enrollment to end of visit 1 (or up to 7 days following visit 1, if needed)]
  • Quality of images produced by monochromatic-based x-ray mammography at lower radiation dose. [Срок оценки: Enrollment to end of visit 1 (or up to 7 days following visit 1, if needed)]
  • Patient satisfaction with monochromatic x-ray mammography system [Срок оценки: Enrollment to end of visit 1 (or up to 7 days following visit 1, if needed)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • 40 yrs of age or older
  • Capable of giving informed consent
  • Prior history of mammography

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • History of breast cancer surgery, including lumpectomy or mastectomy
  • Currently undergoing treatment for breast cancer
  • Previous breast augmentations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke Cancer Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07219797 · Pro00115443

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗