Меню
Идёт набор NCT07219693

QuantaFlo HD Clinical Validation Study

— Наблюдательное To Assess Cardiovascular Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QuantaFlo HD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: To Assess Cardiovascular Function. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of this validation protocol is to assess cardiovascular function through transthoracic echocardiography ("Echo") measurements and the QuantaFlo HD test measuring blood flow at the finger during a forced expiration ("FE"). The study examines whether Echo-measured GLS values greater than -16% correlate with abnormal responses during FE as measured by QuantaFlo HD.

Вмешательства

  • Устройство QuantaFlo HD
    blood flow at the finger during a forced expiration

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and Specificity [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment is up to 1 week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Accuracy [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment is up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female adult (≥ age 22) subjects with a minimum of 1 of the following:
  • A history of Cardiovascular Diseasei or PAD
  • Recorded history of at least two of the following
  • Hypertension
  • Diabetes
  • Hyperlipidemia

Критерии исключения

  • Unable to safely perform a forced expiration, or unable to obtain a technically adequate FE test result
  • Subjects with a pacemaker or ICD with pacemaker function
  • Terminal advanced illness
  • Recent cardiothoracic surgery (within 12 months)
  • Retinal eye disease with anticoagulants
  • History of eye surgery, within 90 days
  • Uncontrolled hypertension >180 mmHg systolic pressure or >100 mmHg diastolic pressure
  • Subjects with severe tremors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pima Heart and Vascular — Tucson

Идентификаторы

NCT: NCT07219693 · 35-0262-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗