Меню
Набор скоро начнётся NCT07219667

South Asians With Type 2 Diabetes at Risk for Depression

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHW-led T2D Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Community-Engaged Approach to Supporting South Asians With Type 2 Diabetes at Risk for Depression

Обзор

This study will adapt a community health worker (CHW)-led Type 2 diabetes (T2D) intervention to include mental health and digital components using a trauma informed care approach, and test the feasibility and acceptability of this intervention to support South Asians with T2D at risk for depression.

Подробное описание

Specific Aim 1: Examine factors associated with distress, poor mental health, and comorbid T2D and depression among South Asians to inform pilot study structure and content.

Specific Aim 2: Adapt CHW-led T2D intervention to include mental health and digital components using a trauma-informed care approach and the ecological validity model.

Specific Aim 3: Evaluate the feasibility and acceptability of a pilot CHW-led intervention to support participants with T2D who are at risk for depression.

Вмешательства

  • Поведенческое CHW-led T2D Intervention
    CHW-led T2D intervention that includes mental health and digital health components.

Первичные конечные точки

  • Change in HbA1c Levels [Срок оценки: Baseline, Month 3]
  • Change in Diabetes Distress Scale (DDS) Score [Срок оценки: Baseline, Month 3]
  • Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score [Срок оценки: Baseline, Month 3]

Критерии участия

Критерии включения

Aim 1 (Qualitative Component):

  • South Asian ethnicity based on self-report information
  • 18 years of age or older
  • Residing in NYC
  • Willingness and capacity to provide consent

Aim 3: Pilot Intervention:

  • South Asian ethnicity based on patient demographic information
  • 18 to 75 years of age
  • Appointment for routine non-emergent primary care in the past 12 months
  • Diagnosis of Type 2 diabetes
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score of ≥5 (mild to severe depression)
  • Residing in NYC
  • Willingness and capacity to provide consent

Критерии исключения

Aim 1 (Qualitative Component):

  • Diagnosed cognitive deficits or limited decision-making capacity

Aim 3: Pilot Intervention:

  • Pregnant at the time of screening
  • Type 1 diabetes or diabetes secondary to other conditions (e.g., steroid-induced, pancreatic insufficiency)
  • Malignancy or life-threatening illness with a life expectancy of <5 years
  • Inability to perform unsupervised physical activity
  • Diagnosed cognitive deficits or limited decision-making capacity
  • Currently taking anti-depressant medication or receiving counseling services.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07219667 · 25-00438 · 1K01DK140613-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗