Меню
Идёт набор NCT07219537

A Study for Imaging the Lower Gastrointestinal Tract Using a Retro-TCE Capsule

Без фазы С лечением Lynch Syndrome Crohn Disease Inflammatory Bowel Diseases Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Feasibility of using an OCT-based Retrograde Tethered Capsule Endomicroscope device to image the lower GI tract.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lynch Syndrome, Crohn Disease, Inflammatory Bowel Diseases, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study for Imaging the Lower Gastrointestinal Tract Using a Retro-TCE Capsule

Обзор

The investigators have developed an inexpensive tool to take pictures in the lower GI tract without sedation and to look for signs of disease. The tool is a capsule, about the size of a fish oil or multi-vitamin supplement, attached to a string. The capsule and string are connected to a motor to allow the capsule to advance up the participant's lower GI tract. The capsule will be inserted into the participant's lower GI tract and advance upward via a slow spiral motion. The capsule is connected to an imaging system that saves and displays the images in real time.

Вмешательства

  • Устройство Feasibility of using an OCT-based Retrograde Tethered Capsule Endomicroscope device to image the lower GI tract
    30 participants will be enrolled in this study. All consented participants will receive the same intervention.

Первичные конечные точки

  • Ability of the R-TCE capsule to acquire quality images of the lower GI tract [Срок оценки: Imaging data is collected during the study procedure and analyzed within one year of collection.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Tolerability of the R-TCE Capsule in an unsedated participant [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Are 18 years of age or older.
  • Are healthy or with a confirmed diagnosis of Lynch Syndrome
  • Are capable of giving informed consent.
  • Are able to follow bowel prep instructions
  • Had a colonoscopy 0-24 months prior that did not show any abnormalities or individuals who report no gastrointestinal symptoms and no knowledge of any lower GI tract disease or abnormality and volunteer through Rally.

Критерии исключения

  • Who are over 75 years of age or older
  • With a history or current diagnosis of colonic and/or anal strictures
  • With a current diagnosis of any bleeding disorders
  • Who currently use drugs that interfere with coagulation (excluding low-dose aspirin)
  • With a history or current diagnosis of colorectal cancer
  • With a history or current diagnosis of diverticulosis or diverticulitis
  • With any prior anorectal, colorectal, or colonic surgery
  • With a history of volvulus or torsion
  • Who are pregnant
  • With contraindications to bowel prep or colonoscopy
  • With severe acute inflammatory bowel disease
  • With large hemorrhoids or hemorrhoidal bleeding or banding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07219537 · 2022P001154

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗