Меню
Идёт набор NCT07219368

A First-in-Human Single and Multiple Ascending Dose Study of MT-201

Фаза I С лечением Healthy Volunteer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MT-201, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteer. Базовые параметры: 19 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Single and Multiple Doses of MT-201 in Healthy Participants

Обзор

First-in-human study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of single and multiple doses of MT-201 in healthy participants.

Вмешательства

  • Препарат MT-201
    MT-201
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with non-SAEs and SAES [Срок оценки: Up to 40 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male participant or female participant of nonchildbearing potential between 19 and 55 years of age (inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Female participants must be of nonchildbearing potential, defined as postmenopausal or surgically sterile, and have official documentation, at least 6 months prior to the first dose.
  • Male participants with female partners of childbearing potential who are involved in heterosexual intercourse or activities that could lead to pregnancy must use barrier method of contraception (male condom) and refrain from sperm donation.
  • Good general health.
  • Able to provide written informed consent and understand and comply with the requirements of the study.

Критерии исключения

  • History or presence of any clinically significant organ system disease.
  • Abnormal laboratory assessments, physical exam of ECG outside the normal range that is judged by the Investigator to be clinically significant.
  • History of alcohol or drug abuse within the past 24 months.
  • Current use or history of regular tobacco, or nicotine-containing products within 3 months prior to screening.
  • Administration or use of any investigational drug or device within 30 days preceding the first dose of study drug administration.
  • Blood donation within 60 days prior to dosing or plasma donation within 14 days prior to dosing.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mirador Clinical Department, San Diego, California 92121 — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT07219368 · MT-201-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗