Меню
Набор скоро начнётся NCT07219329

The Feasibility of a Nurse-Initiated Weighted Blanket in Orthopedic Surgical Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Total Knee Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Weighted Blanket.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Knee Replacement. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Feasibility of a Nurse-Initiated Weighted Blanket in Orthopedic Surgical Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to explore the acceptability and feasibility of weighted blankets in total knee replacement (TKR) patients. The study also aims to measure the difference in anxiety of adult orthopedic patients in need of total knee arthroplasty surgery who receive weighted blanket before and after surgery compared to those who receive a non-weighted blanket.

Вмешательства

  • Устройство Weighted Blanket
    5lb weighted blanket

Первичные конечные точки

  • Time participants used weighted blanket [Срок оценки: PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]
  • Number of participants who would use a weighted blanket in the future [Срок оценки: PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in short Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSTAI) score [Срок оценки: Baseline (before blanket application), PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]
  • Change in Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score [Срок оценки: Baseline (before blanket application), PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score [Срок оценки: PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]
  • Change in heart rate [Срок оценки: Baseline (before blanket application), PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]
  • Change in blood pressure [Срок оценки: Baseline (before blanket application), PACU discharge (~1-3 hours post-surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years and older
  • Adults undergoing elective total knee arthroplasty at NYU Langone Orthopedic Hospital.
  • Adults who are scheduled to receive spinal anesthesia.
  • Subjects with a planned same day discharge to home from the PACU

Критерии исключения

  • cognitive disability that would interfere with their ability to complete the study's pre and post assessments (e.g. dementia, non-verbal)
  • subject disclosed history of pre-existing anxiety disorder, claustrophobia, epilepsy, respiratory conditions (e.g. obstructive sleep apnea (OSA), asthma), skin conditions (e.g. pressure injury), which are contradictions for weighted blanket.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07219329 · 25-00571

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗