Меню
Набор скоро начнётся NCT07219082

Behavioral Safety and Fentanyl Education: BSAFE

Без фазы С лечением Drug Overdose Drug Overdose Accidental

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BSAFE Intervention, Attention control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Drug Overdose, Drug Overdose Accidental. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

BSAFE is a randomized trial of a repeated-dose brief intervention to reduce overdose and risk behaviors among people who use stimulants who may have unintentional fentanyl use (UFU). It includes an established overdose education curriculum within an Informational-Motivation-Behavior (IMB) model. This study will test the efficacy of BSAFE vs attention-control.

Вмешательства

  • Поведенческое BSAFE Intervention
    The intervention will include counseling sessions, reminder safety text messages, and linkage to care.
  • Поведенческое Attention control
    Attention control (videos)

Первичные конечные точки

  • Incidence of opioid overdose due to unintentional fentanyl use [Срок оценки: 16 months]
  • Incidence of unintentional fentanyl use [Срок оценки: 16 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Self-reported intentional opioid use [Срок оценки: 16 months]
  • Fentanyl positive urine [Срок оценки: 16 months]
  • Overdose resulting in Emergency Department presentation [Срок оценки: 16 months]
  • Use of overdose prevention strategies [Срок оценки: 16 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older,
  • Reports intentional cocaine or methamphetamine use >15 of past 30 days,
  • Urine positive for cocaine or methamphetamine and negative for opioids/fentanyl prior to enrollment
  • Be able to provide the names of at least 2 persons who can consistently locate their whereabouts.
  • Reports at least one suspected unintentional fentanyl use event, including unexpected sedation or unexpected fentanyl-positive bodily fluid drug testing result.

Критерии исключения

  • Reports past 30-day intentional use of any opioid or ongoing use of an opioid antagonist (e.g., naltrexone)
  • Intends to leave area in coming year,
  • Unable to communicate in English or Spanish,
  • Any other condition that, in the PI's judgment, interferes with safe study participation or adherence to study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • San Francisco Department of Public Health — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07219082 · 1R01DA064340-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗