Меню
Идёт набор NCT07219069

Bispectral Monitoring on Mechanically Ventilated Patients

Без фазы С лечением Sedation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BIS group, Non-BIS group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sedation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bispectral Monitoring on Mechanically Ventilated Patients, a Randomized Clinical Trial. (BIMV Trial)

Обзор

The purpose of this study is to determine the difference in the duration of mechanical ventilation, to evaluate the difference in ICU length of stay and to determine the difference in the overall dose of sedation medications between the between participants who were monitored using Bispectral index monitoring (BIS) monitors and those who were not.

Вмешательства

  • Устройство BIS group
    Participants will be placed on BIS monitoring continuously until extubation, transfer to another facility, change in status to comfort measures, or if the patient expires. The BIS monitoring system offers a continuous processed electroencephalographic measurement used to assess cerebral activity and can monitor the electrophysiologic effects of sedation and anesthetics.BIS monitoring offers numerical values which have been validated to reflect various sedation levels. BIS levels range from 0 to
  • Другое Non-BIS group
    The usual protocol for titrating sedation will be followed using various sedation assessment scales such as Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), Visual Analog Scale (VAS), Ramsay Sedation Scale (RSS), or Sedation Agitation Scale (SAS) per physicians choice.

Первичные конечные точки

  • Median ventilator time reported in hours [Срок оценки: from the time the patient was intubated to the time they were extubated, changed to comfort measures, transferred to another facility, or expired(about 4-6 days)]
Вторичные конечные точки (2)
  • ICU length of stay [Срок оценки: During ICU discharge or transfer out of ICU (about 5-7 days after admission to ICU)]
  • Amount of sedation medication used [Срок оценки: From start of ventilation to end of ventilation (about 4-6 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admission to the medical ICU
  • Intubated on mechanical ventilation
  • On sedation medication infusion

Критерии исключения

  • Patients with a history of chronic opioid use
  • Patients with end-stage liver disease at ICU admission (i.e., International normalized ratio >1.5 and not taking warfarin and/or a total serum bilirubin 1.5 times above normal limits)
  • Pregnant patients
  • Current prisoner
  • Refractory shock: Mean arterial blood pressure below 65 millimeters of mercury(65mmHg) despite maximum doses of 3 pressors. Norepinephrine 70mcg/min; vasopressin 0.03 units/min; epinephrine 35mcg/min; dopamine 20mcg/kg/min and phenylephrine 350mcg/min
  • Inability to complete the required time for follow-up
  • Surgical admission diagnosis
  • Patients with skin conditions precluding BIS monitor sensor adherence
  • Patients on neuromuscular blockade infusion or benzodiazepine infusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Hermann Cypress Hospital — Cypress

Идентификаторы

NCT: NCT07219069 · HSC-MS-25-0240

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗