Меню
Набор по приглашению NCT07218952

Radiation Therapy (RT) for Parkinson's Disease (PD)

Без фазы С лечением Parkinson's Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiation therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson's Disease. Базовые параметры: 45 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultra-low Dose, DaT-SPECT-guided Radiation Therapy for the Treatment of Parkinson's Disease

Обзор

The purpose of this study is to investigate the use of ultra-low, anti-inflammatory doses of radiation therapy (RT) for the treatment of Parkinson's Disease (PD). In this study, the TrueBeam LINAC utilizes a linear accelerator (LINAC) for the delivery of radiation therapy. Dynamic conformal arc (DCA) therapy will be used to deliver a total of five (5) once-a-day radiation treatments (RT) using DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) and MRI imaging to guide radiation treatment planning.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiation therapy
    Dynamic conformal arc (DCA) therapy will be used to deliver a total of five (5) 60cGy once-a-day radiation treatments (RT) using DaT-SPECT (Dopamine Transporter-Single-Photon Emission Computed Tomography) and MRI imaging to guide radiation treatment planning.

Первичные конечные точки

  • Change in progression of Parkinson's Disease [Срок оценки: Baseline, 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in the Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS Part III) score [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]
  • Change in Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Score [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 45 and ≤ 70 years
  • Diagnosis of Parkinson's disease by a Movement Disorder Neurologist
  • Confirmation of unilateral Parkinson's disease by Dopamine Transporter (DaT) scan
  • A score of 2 or less on the modified Hoehn and Yahr scale
  • ECOG Performance Status (PS) ≤ 2 (Appendix I).
  • No known genetic causes or predisposition to Parkinson's disease or related diseases.
  • Ability to complete questionnaires, neurological exam, and follow-up imaging independently or with assistance
  • Ability to provide written informed consent
  • Willing to provide mandatory blood samples for correlative research purposes
  • Willing to return to enrolling institution for follow-up

Критерии исключения

  • Concomitant dementia diagnosis or concerns of other memory disorder
  • Parkinson's Disease medication changes within the last 3 months
  • Receipt of radiation therapy for Parkinson's Disease outside Mayo Clinic, Rochester

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07218952 · 24-006978

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗