A Study Of MCG In Cardiac Amyloidosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: SandboxAQ CardiAQ Magnetocardiography.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Amyloidosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Study of Magnetocardiography for Disease Detection and Monitoring Treatment Outcomes in Amyloidosis
Обзор
The primary objective of this observational study is to evaluate the utility of magnetocardiography (MCG) in diagnosing and monitoring disease progression in patients with amyloidosis, and to assess its effectiveness in comparison to other modalities, such as ECG.
Вмешательства
- Устройство SandboxAQ CardiAQ Magnetocardiography
Magnetocardiography is a non-invasive, radiation-free imaging technique that detects the magnetic field generated by the electrical activity of the heart.
Первичные конечные точки
- Receiver Operating Characteristic (ROC) curve [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months]
- Area Under the Curve (AUC) Magnetocardiography [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months]
- Area Under the Curve (AUC) Electrocardiogram [Срок оценки: Baseline, 6 Months, 12 Months, 18 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years on the date of consent
- Ability for participant to comply with study requirements
- Written informed consent
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding
- Having an active atrial fibrillation episode as seen on most current 12-lead ECG
- Active thoracic metal implants (including pacemaker, insertable cardiac monitor, or internal defibrillator).
- External electrical pads or devices (e.g. Pacer pads, ECG electrodes, heart rate patch), that must remain on patient's chest during MCG scan
- Inability to lie down in a supine/inclined position and stay still on the examination bed
- Clinical conditions that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient or ability to complete the protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT07218705 · 25-005053