Меню
Идёт набор NCT07218601

Using E-Nose Technology to Track Treatment Response in People With Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза II С лечением Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breath sample collection, Research blood collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electronic Nose (E-nose) Technology to Assess Pathologic Response and Post- Treatment Progression for Non-small Cell Lung Cancer: a Phase II Study

Обзор

The researchers are doing this study to test the ability of a new technology called breathprinting, or electronic nose (E-Nose), to measure changes in certain chemicals in the breath before and after standard neoadjuvant therapy in people with NSCLC.

Вмешательства

  • Диагностический тест Breath sample collection
    Cohort 1: patients undergoing neoadjuvant treatment (stages II to IIIB) will undergo breath sampling (1) at baseline before any treatment, (2) 2 weeks after neoadjuvant therapy, (3) 2 weeks after surgery, (4) 6 months after surgery, and (5) every 6 months for the first 2 years. Cohort 2: patients who are planned to undergo upfront surgery will undergo breath sampling (1) at baseline before upfront surgery, (2) 2 weeks after surgery, (3) 6 months after surgery, and (4) every 6 months for the fir
  • Диагностический тест Research blood collection
    Cohort 1: Blood sample collections will coincide with the breath collection schedule.

Первичные конечные точки

  • pathological response (Cohort 1: stages II to IIIB) [Срок оценки: up to 2 years]
  • progression (Cohort 1: stages II to IIIB) [Срок оценки: up to 2 years]
  • progression (Cohort 2: Stage I) [Срок оценки: up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18
  • Untreated clinical stage I NSCLC amenable to upfront surgery
  • Untreated stage II to IIIB NSCLC amenable to neoadjuvant treatment followed by surgery
  • ECOG Performance Status of ≤2 Of note, the E-nose is a completely noninvasive technology (only breath samples are collected). Therefore, this intervention would have no effects on a developing human fetus. There are therefore no requirements for the study population related to contraception or pregnancy testing.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT07218601 · 25-124

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗