Меню
Набор скоро начнётся NCT07218497

Investigating the Evolutionary Impact of Metabolic Flexibility on Physical Activity-Dependent BDNF and Cognition: Insights From the Val66Met Polymorphism

Фаза I С лечением Cognition BDNF

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: d-beta-hydroxybutrate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognition, BDNF. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a state of ketosis and physical activity will increase serum BDNF concentrations and improve cognition, specifically in individuals who possess the Met allele from the BDNF Val66Met SNP. The main questions it aims to answer are: * Does the combination of ketosis and physical activity increase serum BDNF concentrations and cognition? * Do Met Carriers of the BDNF Val66Met SNP demonstrate a significantly larger change in serum BDNF after physical activity and a state of ketosis compared to Val/Val Homozygotes? * Do Met Carriers of the BDNF Val66Met SNP demonstrate a significantly larger increase in cognition after physical activity and a state of ketosis compared to Val/Val Homozygotes? Researchers will compare a ketosis supplement to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if the ketosis supplement and physical activity increases serum BDNF and improves cognition. Participants will: * Participate in a drug trial where they will be given the ketosis supplement, and a placebo trial where they will ingest a placebo. * Participants will donate a whole blood sample and take a cognitive test before and after the ketosis and placebo trial. * Participants will take a 30-minute treadmill test during both the ketosis and placebo trial, after ingesting either the drug or placebo for each respective trial.

Вмешательства

  • Препарат d-beta-hydroxybutrate
    During the ketosis trial, participants will be given d-beta-hydroxybutrate mixed with sugar-free gatorade in a 1:1 ratio. This is to ensure the participant's electrolytes are high and to mask the bitter taste of d-beta-hydroxybutrate. The dosage per participant will be calculated 0.1816g/lb based on body weight to ensure participants remain in a state of ketosis for a minimum of 2 hours.
  • Препарат Placebo
    Participants will consume a placebo consisting of a pure electrolyte drink.

Первичные конечные точки

  • Serum BDNF [Срок оценки: baseline, pre-intervention/procedure/surgery, and immediately after the intervention/procedure/surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cognition [Срок оценки: baseline, pre-intervention/procedure/surgery, and immediately after the intervention/procedure/surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy young adults
  • 18 years old to 35 years old
  • give informed consent

Критерии исключения

  • Diabetics
  • history of low blood sugar
  • limited physical abilities unable to participate in an aerobic treadmill test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Southern California — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07218497 · APP-24-05903

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗