A Study of Pirtobrutinib (LY3527727) in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

Официальное название

Long-Term Safety of Pirtobrutinib in Participants From Study LOXO-BTK-20020 With BTKi Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

Обзор

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

Вмешательства

• Препарат Pirtobrutinib
  Administered orally
• Препарат Idelalisib
  Administered orally

Первичные конечные точки

• Percentage of Participants with a Grade 3 or Higher Treatment-emergent Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Time from First Dose of Study Intervention (Study Day 1) through 30 Days After Last Dose of Study Intervention or Start of New Anticancer Therapy, whichever is Earlier]

Вторичные конечные точки (1)

• Overall Survival [Срок оценки: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)]

Критерии участия

Критерии включения

• Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Критерии исключения

• This is not applicable to this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение

Нерандомизированное

Модель

Параллельные группы

Маскирование

Открытое

Основная цель

Лечение

Центры проведения

Китай · 13 центров

• Xuanwu Hospital Capital Medical University — Пекин
• Hunan Cancer Hospital — Чанша
• Sun Yat-sen University Cancer Center — Guangdong
• Nanfang Hospital of Southern Medical University — Гуанчжоу
• Gansu Provincial Cancer Hospital — Lanzhou
• The First Affiliated Hospital of Nanchang University — Nanchang
• Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай
• Taizhou Hospital of Zhejiang Province — Taizhou
• … и ещё 5 центров

США · 9 центров

• Mitchell Cancer Institute — Mobile
• Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE — Tucson
• Cancer Specialists, LLC — Jacksonville
• Minnesota Oncology Hematology, P.A. — Coon Rapids
• Cayuga Cancer Center — Ithaca
• Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York — New York
• Oncology Hematology Care Inc — Cincinnati
• Texas Oncology - Paris — Fort Worth
• … и ещё 1 центр

Италия · 7 центров

• Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo — Alessandria
• Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi — Florence
• Presidio Ospedaliero Papardo — Messina
• Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori — Monza
• Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia — Perugia
• Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Rome
• Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni — Terni

Польша · 3 центра

• Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza — Brzozów
• Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy — Bydgoszcz
• Pratia Onkologia Katowice — Katowice

Великобритания · 3 центра

• Castle Hill Hospital — Hull
• St James's University Hospital — Leeds
• GenesisCare — Newmarket

Венгрия · 2 центра

• Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet — Budapest
• Debreceni Egyetem — Debrecen

Ирландия · 2 центра

• St. James's Hospital — Dublin
• Beaumont Hospital — Dublin

Испания · 2 центра

• Hospital Universitario Marques De Valdecilla — Santander
• Hospital Universitario Virgen Del Rocio — Seville

Австралия · 1 центр

• The Alfred Hospital — Melbourne

Австрия · 1 центр

• LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg — Salzburg

Бельгия · 1 центр

• AZ Delta — Roeselare

Канада · 1 центр

• Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network — Toronto

Хорватия · 1 центр

• University Hospital Center Zagreb — Zagreb

Чехия · 1 центр

• Fakultni nemocnice Hradec Kralove — Hradec Králové

Франция · 1 центр

• Centre Henri Becquerel — Rouen

Япония · 1 центр

• Tokai University Hospital — Isehara

Идентификаторы

NCT: NCT07218341 · 27296 · J2N-MC-JZ03 · J2N-MC-JZNY

Первоисточники (государственные реестры)

• ClinicalTrials.gov (NIH, США)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗