Меню
Идёт набор NCT07218211

Enhancing PrEP Uptake and Retention Among Latine TGW and GBM in the South Using Long-Acting Injectable PrEP

Фаза IV С лечением HIV Prevention HIV Pre-exposure Prophylaxis HIV Prevention Program HIV Prevention and Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lenacapavir long-acting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Prevention, HIV Pre-exposure Prophylaxis, HIV Prevention Program, HIV Prevention and Care. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

INCLUSION - Enhancing PrEP Uptake and Retention Among Latine Transgender Women and Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in the South Using Long-Acting Injectable PrEP

Обзор

The purpose of this project is to test a culturally-tailored, community-delivered long-acting injectable PrEP (lenacapavir) program for Latine gay and bisexual men (GBM) and transgender women (TGW). The objective is to evaluate whether this intervention demonstrates greater persistence on lenacapavir for Latine GBM and TGW compared with what has been observed historically at the Duke PrEP Clinic.

Подробное описание

We propose a mixed methods hybrid type 3 implementation study, which primarily tests an implementation strategy while collecting data on the clinical intervention and related outcomes. Building on existing partnerships between Duke University and El Centro Hispano, we will integrate lenacapavir delivery on-site at El Centro Hispano facilities, leveraging El Centro Hispano Peer Navigators to provide culturally congruent support for PrEP uptake, adherence, and persistence among Latine GBM and TGW.

Вмешательства

  • Препарат Lenacapavir long-acting
    Culturally-tailored, community-delivered long-acting injectable PrEP (lenacapavir)

Первичные конечные точки

  • Number of participants who provided identification of barriers to providing lenacapavir at a Latine community-based organization [Срок оценки: up to 1 year]
  • Number of participants who provided recommendations to address barriers to providing lenacapavir at a Latine community-based organization [Срок оценки: up to 1 year]
  • Number of participants who provided identification of facilitators to providing lenacapavir at a Latine community-based organization [Срок оценки: up to 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Acceptability as measured by the number of participants who answered "yes" to select modified acceptability questions from Abbreviated Acceptability Rating Profile (AARP) [Срок оценки: up to 1 year]
  • Number of providers who found the intervention feasible as measured by the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) [Срок оценки: up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must be assigned male sex at birth.
  • Report sexual activity with a someone assigned male at birth OR identify as GBM or TGW; be HIV-negative.
  • Identify as Hispanic and/or Latine .
  • Be able to provide informed consent in English or Spanish .
  • Be 18 years or older .
  • Weigh at least 77 lbs (35 kg) by self-reported weight.
  • Interested in PrEP and willing to undergo the study procedures.

Критерии исключения

  • Individuals living with HIV.
  • Individuals assigned female sex at birth will be excluded.
  • Individuals who are currently taking oral PrEP from another source and are not willing to switch to lenacapavir for PrEP for the duration of the study will also be excluded.
  • Individuals who report a history of severe renal or hepatic disease or with clinical stigmata of either disease on physical exam as assessed by a study clinician will be excluded.
  • Individuals taking a medication with a significant interaction with lenacapavir will be excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • El Centro Hispano — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07218211 · PRO00118575

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗