An Investigational Study Examining the Efficacy of QbMobile in Treatment Monitoring in Individuals With ADHD
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: observational study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Attention Deficit Disorder With Hyperactivity (ADHD), Attention Deficit Disorder (ADD). Базовые параметры: 6 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The current study will investigate if QbMobile can be used to improve the accuracy and objective identification of reduced ADHD symptoms in tests scores once treatment has been initiated.
Подробное описание
This 4-week study will evaluate QbMobile's performance in monitoring ADHD treatment response. Participants will complete the 10-minute QbMobile test on their personal device during a scheduled clinical visit. They will then repeat the test remotely the following day before beginning their ADHD medication treatment. At week 2 and week 4, participants will take QbMobile remotely at least 1 hour after taking their ADHD medication and no longer than 4 hours post dose.
Вмешательства
- Другое observational study
observational study
Первичные конечные точки
- Change in QbMobile Total Score from Baseline at Visit 3 and Visit 4 [Срок оценки: Baseline, Visit 3 (Week 2), and Visit 4 (Week 4)]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in QbMobile SD-scores from Baseline at Visit 3 and Visit 4 [Срок оценки: Baseline, Visit 3 (Week 2), and Visit 4 (Week 4)]
Критерии участия
Критерии включения
- Provide written informed consent (including parent/legal guardians consent when this is required for individuals under 18 years old and assent as is required based on the age of participant) for QbMobile;
- Aged > 6 years and < 60 years old;
- Referred for an ADHD assessment or has a diagnosis of ADHD but not currently receiving any type of stimulant or nonstimulant medication treatment;
- Meets DSM-5 or ICD-11 criteria for a primary diagnosis of ADHD (combined, inattentive, or hyperactivity/impulsive presentation) per sites standard clinical care evaluation;
- Qbtech Rating Scale total score of >24 at Visit 1;
- Have adequate sensory and physical ability to complete QbMobile;
- Possess or has access to an iPhone model that supports QbMobile.
Критерии исключения
- Intellectual disability designated by IQ<75);
- Has used psychostimulant medication within 7 days prior to Visit 1;
- A concurrent medical diagnosis that could significantly affect test performance (brain injuries, Parkinson's disease, current epilepsy or active seizures, amyotrophic lateral sclerosis (ALS), multiple sclerosis, dementias (e.g., vascular dementia, Alzheimer disease, etc);
- Other conditions that could affect test performance (migraine or other types of severe headache, chronic or acute pain);
- Substance use (e.g., alcohol, drugs) that may affect performance on the day of the test.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 7 центров
- Focus-MD — Mobile
- Prodigy Psychiatric Group — San Jose
- Bokhari Medical Consortium — Largo
- CCM Clinical Research Group — Miami
- Nona Pediatric Center — Orlando
- Godwin Psychiatry — Goldsboro
- MindWell Urgent Care — Dallas
Идентификаторы
NCT: NCT07217977 · 00082513/QB24-02