Меню
Идёт набор NCT07217405

Radiotherapy Compared to Corticosteroid Injection for Treatment of Hand Osteoarthritis

Фаза IV С лечением Osteoarthritis Hand Osteoarthritis Wrist

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Corticosteroid injection (CSI), Low-dose radiotherapy (LDRT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis Hand, Osteoarthritis Wrist. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Low-Dose Radiotherapy Compared to Corticosteroid Injection for Treatment of Hand Osteoarthritis

Обзор

The purpose of this research is to compare low-dose radiotherapy to corticosteroid injection for treatment of hand/wrist osteoarthritis.

Вмешательства

  • Препарат Corticosteroid injection (CSI)
    A maximum of 3 joints will be treated with standard a standard combination of methylprednisolone and lidocaine: * 1st Carpometacarpal (CMC) joint - 20 mg methylprednisolone/0.5 mL 1% lidocaine\* * Radiocarpal (RC) joint - 40 mg methylprednisolone/1 mL 1% lidocaine\* * Scaphotrapeziotrapezoidal (STT) joint - 20 mg methylprednisolone/0.5 mL 1% lidocaine\* * Metacarpophalangeal (MCP) joint - 20 mg methylprednisolone/0.5 mL 1% lidocaine * Interphalangeal (IP) joint - 10 mg methylprednisolone/0.25 m
  • Лучевая терапия Low-dose radiotherapy (LDRT)
    Subjects will be treated with low-dose radiotherapy of 300cGy in 6 fractions, 2-3 times per week on non-consecutive days. Non-responders to the initial LDRT treatment will receive a second treatment course of 300cGy in 6 fractions to be given 2-3 times per week on non-consecutive days.

Первичные конечные точки

  • Change in Visual Analog Scale (VAS) score [Срок оценки: Baseline, monthly for 6 months post-intervention, 9 months post-intervention, 12 months post-intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Cochin Hand Function Scale scores [Срок оценки: Baseline, monthly for 6 months post-intervention, 9 months post-intervention, 12 months post-intervention]
  • Change in analgesic medication use [Срок оценки: Baseline, monthly for 6 months post-intervention, 9 months post-intervention, 12 months post-intervention]
  • Patient experience, as measured by Was It Worth It questionnaire [Срок оценки: 6 months and 12 months post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient at Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Age 50 years or older
  • Mild, moderate, or severe hand OA (Kellgren and Lawrence classification grade 2, 3, or 4) on hand radiographs within the last 24 months
  • Hand OA pain with a minimum VAS score relating to hand pain of ≥40 (on a 100-point scale) when using the affected hand
  • Ability to complete study questionnaires

Критерии исключения

  • History of previous surgery to the affected hand(s)
  • Autoimmune joint disease such as rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
  • Active confounding hand condition such as stenosing tenosynovitis or Dupuytren's contracture
  • Recent injury (within last 1 month) to the affected hand causing current pain
  • History of crystalline arthritis (gout or pseudogout) flare in the affected hand(s)
  • Active use of opioid pain medication(s) or oral steroids within the last 3 months
  • Fibromyalgia or central sensitization syndrome
  • Hand CSI or other hand injection within the past 3 months
  • History of hand LDRT within the past 3 months
  • Poorly controlled diabetes (HbA1c > 10%)
  • Active infection
  • Current pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07217405 · 24-010252

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗