Меню
Идёт набор NCT07217314

Testing Non-Invasive Spinal Stimulation Devices

Без фазы С лечением Healthy Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinal Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Participants. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-Channel Spinal Transcutaneous Electrical Pulsed Stimulation System: STEPSS

Обзор

The purpose of this study is to compare updated spinal stimulation devices with the spinal stimulation device that is currently used. Spinal stimulation is often used in studies aimed at assisting individuals with a spinal cord injury. These devices were updated to improve upon limitations in the currently used device. The devices will be compared in a group of people without spinal cord injury or other nervous system conditions.

Вмешательства

  • Устройство Spinal Stimulation
    Participants will lay on their back and have small electrodes placed on the center of their backs and several leg muscles. The back electrodes, connected to a battery-operated unit, will send an electrical current to the spine. The leg electrodes will record muscle activity. This will take approximately 4 hours to complete on each day. The 4 hours includes set-up/placement of the electrodes for each device, 4 trials of stimulation for each device with breaks, and removal of electrodes after test

Первичные конечные точки

  • Leg EMG activity during spinal stimulation [Срок оценки: up to 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • Proficient in English
  • Available for the testing session
  • Able to give informed consent
  • Able to tolerate spinal stimulation

Критерии исключения

  • Pregnant (female only).
  • Untreated severe and persistent problems regulating blood pressure, heart rate, or other automatic functions.
  • Any past or present injury or disease to the nervous system
  • Heart or lung disease that may interfere with stimulation
  • A skin condition in any area that may affect the ability to receive stimulation
  • Taking any medication that may affect the ability to receive spinal stimulation
  • Ongoing drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kessler Foundation — West Orange

Идентификаторы

NCT: NCT07217314 · R-1283-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗