Меню
Набор по приглашению NCT07217249

Effect of Donor Diabetes and Other Factors on Corneal Transplant Endothelial Cell Loss and Success at 5 Years

Без фазы С лечением Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy Corneal Endothelial Decompensation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Descemet membrane endothelial keratoplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy, Corneal Endothelial Decompensation. Базовые параметры: 30 лет — 93 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diabetes Endothelial Keratoplasty Study (DEKS): Impact of Diabetes and Other Predictors on Corneal Transplant Endothelial Cell Loss and Success

Обзор

This multi-center clinical trial is designed to assess the association of diabetes in a cornea donor with transplant success and loss of endothelial cells 5 years following Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK). Study eyes are assigned to receive either a cornea from a donor without diabetes or a cornea from a donor with diabetes in a masked fashion.

Вмешательства

  • Процедура Descemet membrane endothelial keratoplasty
    Replacement of the recipient corneal endothelial and Descemet membrane with healthy tissue from a donor cornea.

Первичные конечные точки

  • Change in central corneal endothelial cell density 5 years after Descemet membrane endothelial keratoplasty. [Срок оценки: Subjects are followed for 5 years after corneal transplantation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to return to the study site for follow up at 3 and 5 years after a Descemet membrane endothelial keratoplasty procedure
  • Fluent in English or Spanish
  • Willing to have fingerstick blood sample collected to determine HbA1c level
  • Participated and completed 12-month follow-up in the DEKS study for one or both eyes or a DEKS participant that had a study eye regraft prior to the 12-month visit.

Критерии исключения

  • Lack cognitive capacity such that consent could not be provided.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 14 центров
  • Georgia Eye Partners — Atlanta
  • Price Vision Group — Indianapolis
  • University of Iowa Hospitals and Clinics — Iowa City
  • Kansas City Eye Clinic — Overland Park
  • Mid-Atlantic Cornea Consultants — Baltimore
  • The Wilmer Eye Institute/Johns Hopkins — Baltimore
  • University of Michigan/Kellogg Eye Center — Ann Arbor
  • Verdier Eye Center — Grand Rapids
  • … и ещё 6 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07217249 · DEKS 5-year Extension Study · 1UG1EY037206-01 · 5UG1EY030030-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗