Идёт набор NCT07216937

Effectiveness Comparison of 3D-Printed and Conventional Ear Tip Comfort in Individuals With Hearing in the Normal Range

Без фазы С лечением Hearing Aids 3D Printing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: BTE hearing aid with compatible earmolds.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hearing Aids, 3D Printing. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Access to affordable and timely hearing healthcare remains a major challenge for many individuals, partly due to the high cost and long turnaround time. This study will explore whether 3D-printed ear tips perform as well as or better than standard ear tips in terms of sound quality, comfort, and fit. It will also compare how long each method takes to make and how much each costs.

Вмешательства

Устройство BTE hearing aid with compatible earmolds
Hearing aids will be fit with three different types of customized ear tips. They will only wear each ear tip group for the duration of the test (total = 20 minutes). Hearing aids will be programmed to a simulated mild, flat, sensorineural hearing loss of 40 dB HL from 250-8000Hz. A short washout period will follow completion of testing with ear ear tip group.

Первичные конечные точки

Real Ear Measures [Срок оценки: 2nd listening session appointment (15 minutes)]
Outer EAR comfort questionnaire [Срок оценки: 2nd listening session appointment (10 minutes)]

Вторичные конечные точки (2)

Cost [Срок оценки: Prior to second listening session appointment (15 minutes)]
Time [Срок оценки: Prior to second listening appointment (15 minutes)]

Критерии участия

Критерии включения

Normal hearing thresholds (<25 dB HL) at octave frequencies from 250-8000Hz.
Normal otoscopy: patent ear canals with normal appearing eardrums and aerated middle ear, bilaterally.
English speaking.