Меню
Набор скоро начнётся NCT07216859

Screening Cardiometabolic Opportunities Using Transformative Echocardiography Artificial Intelligence (SCOUT Echo-AI)

Без фазы С лечением MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-Enabled Identification (EchoNet-Liver).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, Cirrhosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this prospective, multicenter, open-label, blinded end-point pragmatic study is to evaluate an artificial intelligence (AI)-augmented echocardiography screening approach for early detection of metabolic dysfunction associated steatotic liver disease (MASLD) and/or cirrhosis, in patients undergoing routine transthoracic echocardiograms (TTEs). The main question it aims to answer is to: 1. Evaluate notification responsiveness and rates of confirmatory testing for patients identified as high risk for having liver disease to determine whether optimized notifications increase timely confirmatory testing and treatment initiation versus standard of care assessment. 2. Compare time to diagnosis, treatment uptake, and clinical outcomes (hospitalizations, incident ASCVD, mortality) between cohorts identified as high risk by the AI algorithm and comparison groups to determine whether AI guided screening shortens time to diagnosis and increases appropriate treatment.

Вмешательства

  • Другое AI-Enabled Identification (EchoNet-Liver)
    AI-generated notifications to clinicians about possible undiagnosed liver disease (MASLD and/or Cirrhosis) detected from Transthoracic Echocardiogram

Первичные конечные точки

  • Positive Predictive Value (PPV) of the AI algorithm for detecting MASLD and/or cirrhosis confirmed within 12 months of AI identification. [Срок оценки: From enrollment to end of follow up at 1 year.]
Вторичные конечные точки (11)
  • Time to diagnosis of MASLD/cirrhosis [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Time to diagnosis for MASLD with F2 fibrosis or greater [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Time to diagnosis for steatotic liver disease [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Time to confirmatory imaging [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Time to initiation of targeted treatment [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • All-cause mortality [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • All-cause hospitalization [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Heart failure hospitalization [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Cardiovascular hospitalization [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • Hepatic decompensation hospitalization [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]
  • New ASCVD diagnosis [Срок оценки: Followed up to 24 months post notification.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years.
  • Underwent routine TTE within site defined recent timeframe and flagged as high risk for MASLD and/or cirrhosis by the AI model using pre specified threshold.
  • Able to provide informed consent; reachable for follow up.

Критерии исключения

  • Inability to consent or communicate.
  • Enrollment in hospice or life expectancy so limited that additional evaluation would not be appropriate per clinician judgment.
  • Clinical circumstances where immediate alternative diagnostic pathways supersede study procedures (e.g., acute decompensation requiring urgent management).
  • Prior liver or kidney transplant.
  • Patient unwilling to undergo prospective testing for liver disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 4 центра
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles
  • Stanford Healthcare — Palo Alto
  • Kaiser Permanente — Pleasanton
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07216859 · 2356334 · 25AHAAI1487693

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗