Меню
Идёт набор NCT07216599

Photoacoustic Imaging of Foot Wound

Без фазы С лечением Foot Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Photoacoustic imaging and multispectral imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Foot Ulcer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Photoacoustic Imaging in Wound Evaluation and Treatment Guidance

Обзор

This pilot device trial aims to test the feasibility of using photoacoustic images to monitor tissue perfusion and to guide post-surgical wound treatment. Through this pilot study, the investigators will test the feasibility, identify any practical issues, and acquire essential information (e.g., drop-off rate, variation in wound healing rate) to guide future large-scale studies.

Подробное описание

This pilot device trial aims to test the feasibility of using photoacoustic images to monitor tissue perfusion and to guide post-surgical wound treatment. Through this pilot study, the investigators will test the feasibility, identify any practical issues, and acquire essential information (e.g., drop-off rate, variation in wound healing rate) to guide future large scale studies.

For recruited patients, wound care will be guided by both photoacoustic imaging and Kent imaging, a multi-spectral imaging technique for tissue oxygenation mapping. None of the techniques is currently used in the clinic as standard care.

Вмешательства

  • Устройство Photoacoustic imaging and multispectral imaging
    Use photoacoustic and Kent imaging devices that can image vasculature and assess tissue perfusion on the foot.

Первичные конечные точки

  • Treatment fidelity rate [Срок оценки: 12 months]
  • Percentile healing score [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Recruitment rate [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a chronic wound on the foot that is presumed to be due to arterial insufficiency.

Критерии исключения

  • Patients with a massive deep tissue infection.
  • Patients with preexisting skin conditions, such as melanoma, psoriasis, in areas close to the wound(s).
  • Noncompliant patients who do not adhere to care plans.
  • Pregnant women.
  • Adults unable to consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UBMD Vascular Surgery — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT07216599 · STUDY00009530 · 5R01EB028978-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗