Идёт набор NCT07216339
Gamification Effects on the 6-Minute Walk Test in Children
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Standard 6MWT, Gamified 6MWT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neuromuscular Diseases in Children. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Gamification on 6-Minute Walk Test Performance and Engagement in Pediatric Neuromuscular Patients
Обзор
The goal of this study is to learn if adding a game to the 6-minute walk test for children with neuromuscular disorders will increase enjoyment and motivation to complete the test.
Вмешательства
- Другое Standard 6MWT
ATS-standard instructions, no electronic system; Conducted in hallway measuring total length of 90ft (27.4 meters). Patients will walk down-and-back. A seated rest period of ≥10 min separates the two tests to minimize fatigue carry-over. - Другое Gamified 6MWT
identical course but child carries a RFID tag; at each lap the child taps an on an RFID reader, awarding a point and leveling-up an on-screen avatar; Conducted in hallway measuring total length of 90ft (27.4 meters). Patients will walk down-and-back.A seated rest period of ≥10 min separates the two tests to minimize fatigue carry-over.
Первичные конечные точки
- Change in 6 minute walk distance [Срок оценки: Baseline and post intervention (approximately 20 minutes)]
Вторичные конечные точки (4)
- Change in Children's OMNI Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale [Срок оценки: Baseline and post intervention (approximately 20 minutes)]
- Change in Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) [Срок оценки: Baseline and post intervention (approximately 20 minutes)]
- Recruitment Rate [Срок оценки: 9 months]
- Test completion rate [Срок оценки: 9 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Clinical diagnosis of, or active evaluation for, a neuromuscular disorder
- Able to ambulate (with or without usual orthoses/assistive device) sufficiently to attempt a 6-minute walk.
- Note: Acceptable if the patient needs to take breaks or sit during the test. Those unable to finish are counted as protocol deviations, not exclusions.
- Medically stable on the test day (no acute illness or recent surgery that would contraindicate moderate exercise).
- Child able to understand simple instructions in English and provide assent (if applicable based upon age and developmental level); parent/guardian able to provide consent in English.
Критерии исключения
- Non-ambulatory or unsafe to attempt walking as judged by the treating physician.
- Severe cognitive/behavioral impairment that precludes following instructions.
- Acute cardiopulmonary, orthopedic, or other medical condition that makes walking unsafe on the test day.
- Non-English-speaking family (materials are available only in English for this pilot).
- Any child/parent who declines consent/assent or withdraws at any time.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Kentucky — Lexington
Идентификаторы
NCT: NCT07216339 · 103847