Меню
Идёт набор NCT07215884

Dopamine and Sensorimotor Function in Stuttering

Фаза I С лечением Stuttering, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aripiprazole 10 MG, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stuttering, Adult. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being done to understand the effect of aripiprazole on adults who stutter. Stuttering is a disorder that affects speech fluency. This study aims to understand sensorimotor pathways of stuttering and possible interventions.

Подробное описание

Stuttering is a disorder of speech fluency that affects 3.5 million people in the USA alone. The goal of this project is to assess whether fluency ehnancement with auditory feedback manipulations or with pharmacological agents that regulate dopamine uptake improve the sensorimotor functions of speech feedback prediction and processing in stuttering.

This study may lay the foundation for stuttering treatments that combine dopamine regulators and behavioral treatments. Aripiprazole is an FDA-approved anti-psychotic typically used for treatment of schizophrenia or acute manic episodes. A typical dose is 10-15 mg per day, given daily for treatment. In this study, one 10 mg dose will be given. The usage in this study is purely investigational (experimental) and not FDA approved.

Вмешательства

  • Препарат Aripiprazole 10 MG
    The effects of aripiprazole on stuttering and various behavioral and neural outcomes will be studied compared to placebo.
  • Препарат Placebo
    Placebo will be compared against aripiprazole for effect on stuttering and various behavioral and neural markers.

Первичные конечные точки

  • Pre-speech auditory modulation [Срок оценки: 3-4 hours after intervention dose is delivered]
  • Speaking Induced Suppression (SIS) [Срок оценки: 3-4 hours after intervention]
  • Centering [Срок оценки: 3-4 hours after intervention]
  • Feedback alterations [Срок оценки: 3-4 hours after intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • native speakers of American English
  • for adults who stutter, presence of stuttering will be confirmed, with onset before age 6 years
  • Normal hearing
  • Ages of 18 to 65 years
  • healthy adults without hearing-language difficulties

Критерии исключения

  • self-reported speech-language-hearing difficulties other than stuttering
  • self-reported neurological or psychological problems
  • other medications (drugs that affect dopaminergic system and/or benzodiazepines)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Biomagentic Imaging Lab — San Francisco

Публикации

  • Toyomura A, Miyashiro D, Kuriki S, Sowman PF. Speech-Induced Suppression for Delayed Auditory Feedback in Adults Who Do and Do Not Stutter. Front Hum Neurosci. 2020 Apr 24;14:150. doi: 10.3389/fnhum.2020.00150. eCollection 2020. PMID 32390816
  • Beal DS, Quraan MA, Cheyne DO, Taylor MJ, Gracco VL, De Nil LF. Speech-induced suppression of evoked auditory fields in children who stutter. Neuroimage. 2011 Feb 14;54(4):2994-3003. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.026. Epub 2010 Nov 21. PMID 21095231
  • Beal DS, Cheyne DO, Gracco VL, Quraan MA, Taylor MJ, De Nil LF. Auditory evoked fields to vocalization during passive listening and active generation in adults who stutter. Neuroimage. 2010 Oct 1;52(4):1645-53. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.04.277. Epub 2010 May 7. PMID 20452437
  • Daliri A, Max L. Stuttering adults' lack of pre-speech auditory modulation normalizes when speaking with delayed auditory feedback. Cortex. 2018 Feb;99:55-68. doi: 10.1016/j.cortex.2017.10.019. Epub 2017 Nov 13. PMID 29169049
  • Daliri A, Max L. Modulation of auditory processing during speech movement planning is limited in adults who stutter. Brain Lang. 2015 Apr;143:59-68. doi: 10.1016/j.bandl.2015.03.002. Epub 2015 Mar 18. PMID 25796060
  • Daliri A, Max L. Electrophysiological evidence for a general auditory prediction deficit in adults who stutter. Brain Lang. 2015 Nov;150:37-44. doi: 10.1016/j.bandl.2015.08.008. Epub 2015 Aug 31. PMID 26335995
  • Park CH, Park TW, Yang JC, Lee KH, Huang GB, Tong Z, Park MS, Chung YC. No negative symptoms in healthy volunteers after single doses of amisulpride, aripiprazole, and haloperidol: a double-blind placebo-controlled trial. Int Clin Psychopharmacol. 2012 Mar;27(2):114-20. doi: 10.1097/YIC.0b013e3283502773. PMID 22241281
  • Tran NL, Maguire GA, Franklin DL, Riley GD. Case report of aripiprazole for persistent developmental stuttering. J Clin Psychopharmacol. 2008 Aug;28(4):470-2. doi: 10.1097/JCP.0b013e31817ea9ad. No abstract available. PMID 18626285

Идентификаторы

NCT: NCT07215884 · 1R21DC021557-01A1 · R21DC021557

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗