Меню
Набор скоро начнётся NCT07215013

Acoustic Resonance Therapy for Treating Empty Nose Syndrome

Без фазы С лечением Empty Nose Syndrome Nasal Obstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Personalized ART, Non-personalized ART.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Empty Nose Syndrome, Nasal Obstruction. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acoustic Resonance Therapy for Treatment of Empty Nose Syndrome: A Prospective, Phase 2 Randomized Clinical Trial

Обзор

This study is to determine whether Acoustic Resonance Therapy (ART), an FDA-approved treatment for standard nasal obstruction, may be helpful in mitigating the debilitating symptoms of Empty Nose Syndrome (ENS), which includes an alternative form of nasal obstruction. ART is a non-invasive treatment that uses sound vibrations to improve nasal congestion and other sinus symptoms. ART works by delivering specific frequencies of sound to the sinonasal cavities (nose and sinuses). These vibrations cause the tissues in the sinuses to resonate, which can help break up mucus and clear blockages, reduce inflammation, and improve airflow.

Вмешательства

  • Устройство Personalized ART
    ART personalized to the patient's exact cranio-facial dimensions. Once dimensions are calculated, ART frequency is calculated by an algorithm that is then transmitted to a headband worn by the patient three times a day.
  • Устройство Non-personalized ART
    ART frequency randomly transmitted to a headband worn by the patient three times a day.

Первичные конечные точки

  • Change in 6-item ENS-6Q Questionnaire Score [Срок оценки: Monthly for up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented case of Empty Nose Syndrome
  • Documented past turbinate reduction surgery

Критерии исключения

  • Neurocognitive diagnosis/decline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Stanford University — Stanford
  • Ohio State University — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT07215013 · JN-ENT-R01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗