Меню
Набор скоро начнётся NCT07214623

Prospective Multi-center Single Arm Study for Subjects With Chronic Subdural Hematoma Treated With i-ED COILs, Either Alone or in Combination With Burr-holes or Mini-craniotomy

— Наблюдательное Chronic Subdural Hematoma cSDH Chronic Subdural Hematomas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neuro endovascular embolic coil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Subdural Hematoma, cSDH, Chronic Subdural Hematomas. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

i-ED COIL Use for Reduction of Chronic Subdural Hematoma Post Market Study

Обзор

All participants will be asked to have a minimally invasive procedure for the treatment of chronic subdural hematoma, a blood clot on the brain. Depending on the specific condition patients may also have a surgical procedure, a mini-craniotomy or burr holes where the skull is pierced and the blood clot is drained.

Вмешательства

  • Устройство Neuro endovascular embolic coil
    i-ED COIL, Kaneka Corporation

Первичные конечные точки

  • Effectiveness [Срок оценки: 6 months]
  • Safety [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pre morbid mRS 0-3
  • Chronic subdural symptomatic, requiring intervention

Критерии исключения

  • Acute subdural hematoma
  • Intercranial mass other than subdural hematoma
  • Females pregnant or breast feeding
  • Compromised survival or inability to complete trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Westchester Medical Center — Valhalla
  • University of Pennslyvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07214623 · CLIN-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗