Меню
Идёт набор NCT07214584

Using Plasma Human Papillomavirus (HPV)-Related Deoxyribonucleic Acid (DNA) and Ribonucleic Acid (RNA) to Follow Response of Cervical Cancer to Surgery, Radiation, and Chemotherapy

— Наблюдательное Cervical Cancer Human Papilloma Virus (HPV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Human Papilloma Virus (HPV). Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to test two commercially available technologies for their ability to detect treatment response in patients with cervical cancer following surgery, radiation, and chemotherapy: one based on polymerase chain reaction (PCR; NavDx) and the other on branched DNA (Quantivirus HPV \[DNA\]). A 9-month feasibility study will be performed to examine the side-by-side utility of both NavDx and Quantivirus HPV DNA assays in predicting cervical cancer treatment response. These tests could prove to be highly sensitive methods for evaluating minimal residual disease and for quantitation of response to surgery, radiation, and chemotherapy in patients with cervical cancer. Primary Goal: Feasibility for NavDx HPV DNA assay (Naveris, Inc) to be used for personalized prediction of tumor response before and after treatment. Secondary Goals: 1. Comparability of the Quantivirus HPV DNA/mRNA assay (DiaCarta, Inc) with the NavDx HPV DNA assay and, 2. Feasibility of the Quantivirus technology for measuring treatment response within the first day to 2 weeks of radiation, surgery, or a new chemotherapy.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Circulating HPV DNA/mRNA Liquid Biopsy for Evaluating Treatment Response in Cervical Cancer [Срок оценки: From enrollment to the end of the first surveillance visit, which occurs at 3-4 months post op or post-chemo, or at the patient's 3-4 month follow-up radiation therapy visit.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years and older
  • HPV-associated squamous cell, adenocarcinoma, or adenosquamous cancers of the uterine cervix with evaluable disease
  • Diagnosed with American Joint Committee on Cancer (AJCC) stage I or higher, or metastatic disease.
  • Presence of evaluable disease on pre-treatment standard of care imaging with plans to obtain serial post-treatment standard of care imaging
  • Agree to perform the required research-related blood tests and cervical mucous testing.

Критерии исключения

  • Unable to consent or refusal to sign a consent form
  • Not meet any inclusion criteria
  • Unable to comply with follow up scheduling.
  • Diagnosed with a synchronous malignancy requiring cancer-directed therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT07214584 · IRB202501136

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗