Меню
Набор скоро начнётся NCT07214337

Digital Inhaler Use in Obstructive Lung Disease Care

Без фазы С лечением Chronic Obstructive Airways Disease Exacerbated Chronic Obstructive Airway Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Inhaler Attachment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Airways Disease Exacerbated, Chronic Obstructive Airway Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility, Adoption and Efficacy of Digital Inhaler in the Management of Obstructive Lung Disease

Обзор

This is a pilot study to evaluate the role digital inhaler technology on patients with obstructive lung disease in preventing admissions and exacerbation, as well as improving symptom control. The primary objective is to evaluate feasibility of study protocol, patient recruitment, and patient retention with goal recruitment of 20 participants, 60% recruitment success, and 60% retention rate for 6 months duration. The secondary objectives are the evaluation of patient admission rate, exacerbation rates, and symptoms control with use of digital inhaler technology The subject population will be patients with physician diagnosed obstructive lung disease.

Вмешательства

  • Устройство Digital Inhaler Attachment
    This intervention is the attachment of a digital device to provide patient with coaching for optimal inhaler use and technique, as well as monitoring of patient use of inhaler to patient and health care team. Patient will continue to use inhalers prescribed as per usual care for management of COPD.

Первичные конечные точки

  • Participant Recruitment Percentage [Срок оценки: 6 months]
  • Participant Retention Percentage [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Re-admission Rate [Срок оценки: 6 months]
  • COPD Exacerbation Rates [Срок оценки: 6 months]
  • Symptom Control [Срок оценки: 6 months]
  • Satisfaction with Device Assessed with Questionnaire [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Any sex
  • Over the age of 18 years.
  • Physician-diagnosed obstructive lung disease
  • Speak, read, and understand English.
  • The current study is a feasibility pilot. Based on the results of the study, future studies will include non-English speakers as well.
  • Able to understand study requirements and comply with study procedures.
  • Ability to operate a smartphone or tablet (for questionnaire and symptoms input).
  • Patients who use either a DPI or an MDI device as controller medications. Medications will not be changed by the study team.

Критерии исключения

  • Physically disabled such that they are incapable of using digital devices or metered dose inhalers.
  • Suffer from any visual, hearing or cognitive impairment that cannot be corrected enough to operate the devices properly. Mild/moderate vision loss and mild hearing loss may be included with appropriate corrective measures that do not affect the device usage.
  • Suffering from serious uncontrolled medical conditions that may interfere with study conduct.
  • Inability or unwillingness of the participant to give written informed consent.
  • Pregnant women (due to complicated physiology)
  • The current study is a feasibility pilot. Based on the results of the study, future studies will likely include pregnant patients as well.
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07214337 · STUDY00004080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗