Меню
Идёт набор NCT07213908

Comparing Two School-Based Sleep Health Interventions To Promote Sleep Quality in Youth

Без фазы С лечением Sleep

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TS-C-STEP, Sleep Health Education (SHE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to conduct a comparative effectiveness trial that will evaluate two school-based interventions to improve adolescent sleep health: the standard Sleep Health Education (SHE) and a stepped care version of the Transdiagnostic Sleep and Circadian intervention (TS-C-STEP). The main questions it aims to answer \[is/are\]: * TS-C-STEP will yield superior outcomes relative to SHE at post-treatment and up to 12 months following treatment. * In this large and diverse sample, vulnerable subgroups (e.g. socioeconomically disadvantaged, racial, ethnic, rural, and youth with comorbid learning and/or mental health conditions) will experience greater benefits from TS-C-STEP compared to SHE on primary and secondary outcomes. Researchers will compare sleep quality to determine which intervention is most effective.

Вмешательства

  • Поведенческое TS-C-STEP
    Cognitive behavioral sleep intervention.
  • Поведенческое Sleep Health Education (SHE)
    Health Education

Первичные конечные точки

  • Change from baseline for total score sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change from baseline for total insomnia severity score sleep health using the insomnia severity index. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for total evening circadian preference score sleep health using the Children's Morningness and Eveningness Preference. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for total sleep related impairment score sleep health using the PROMIS sleep related impairment questionnaire. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for sleep duration estimates from sleep diaries. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for quality of life and functioning using the PROMIS Global Health Questionnaire. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for academic functioning using official transcripts provided by participants. [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for overall mental health using your self-report (youth) [Срок оценки: Baseline to 14 months]
  • Change from baseline for overall mental health using child-behavior checklist (parent). [Срок оценки: Baseline to 14 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 12-18 years old
  • Sleep health problem (i.e. insomnia, evening circadian preference, short sleep duration, poor sleep quality)
  • Able to participate in a general education classroom.

Критерии исключения

  • Previous participation in the study;
  • Symptoms or illness that precludes informed consent or engagement in study procedures ; youth not fluent in English, parent not fluent in English, or Spanish.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Children's Hospital Los Angeles — Los Angeles
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT07213908 · CHLA-25-00326 · SL-2024C1-37532-IC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗