Меню
Набор скоро начнётся NCT07213739

A Trial to Investigate the New Caulis Pro® Low Air Loss (LAL) System

Без фазы С лечением Health Adult Subjects Pressure Injury Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CLP and pulsation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Health Adult Subjects, Pressure Injury Prevention. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Laboratory Trial to Investigate the Biomechanical and Physiological Responses to Prolonged Lying Postures During CLP When Combined With Pulsation Therapy on Caylis Pro® Low Air Loss (LAL) System

Обзор

Investigation of biomechanical and physiological functions of laying on a new mattress in healthy volunteers.

Подробное описание

This trial primary aims to investigate the biomechanical (interface pressure) and physiological (microvascular function) responses to prolonged lying postures during CLP when combined with pulsation therapy on a product not yet placed on the market (Caylis Pro® LAL System).

A secondary aim is to compare the frequency and amplitude of different pulsation modes with respect to the biomechanical and physiological responses at the participant-support surface interface.

Вмешательства

  • Устройство CLP and pulsation
    As an alternative to manual repositioning, advanced air mattress systems have been introduced to periodically relieve support pressures. A number of measurements have been used to examine the performance of support surfaces. As an example, interface pressure measurements between the individual and the support surface have been extensively used in both lab-based and clinical studies . We are now investigation the functions to reduce pressure in our new Caylis mattress

Первичные конечные точки

  • This trial primary aims to investigate the biomechanical (interface pressure) and physiological (microvascular function) responses to prolonged lying postures during CLP when combined with pulsation therapy on a product not yet placed on the market. [Срок оценки: Day 1 and 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-85
  • Healthy male or female

Критерии исключения

  • Systemic skin disease
  • History of pressure ulcers in the sacrum or heels
  • Diabetes
  • Long term steroid use
  • Inability to maintain lying posture for prolonged periods

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07213739 · CaylisPro-MACC-004-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗