Меню
Набор скоро начнётся NCT07213713

Evaluation of Anti-Xa Activity in Patients With Severe Obesity After Subcutaneous Injection of Enoxaparin for Antithrombotic Prophylaxis at Two Different Sites.

— Наблюдательное Venous Thromboembolism Obese Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Thromboembolism, Obese Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate appropriateness of enoxaparin bioavailability at two different sites of subcutaneous administration (arms or abdomen) in primary or secondary prevention of thromboembolism in a population of patients with severe obesity

Первичные конечные точки

  • The primary outcome is the achievement of both target anti-factor Xa levels at peak, defined as 0.2 to 0.4 IU/mL, and at trough, defined as >0.1 IU/mL. [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria:• age >18 years,

  • BMI >40 kg/m2
  • indication to primary or secondary thromboprophylaxis (Padua Score > 4), as clinical practice

Exclusion Criteria:• indication to full dose anticoagulant,

  • creatinine clearance <30 mL/min (based on Cockcroft-Gault equation using adjusted body weight),
  • pregnant women,
  • low platelet count (<50.000/microL or <100.000/microL plus additional risk factors for bleeding),
  • active bleeding,
  • active gastroduodenal ulcer,
  • severe bleeding diathesis,
  • recent/planned/emergency high bleeding-risk surgery/procedure,
  • major trauma,
  • acute intracranial hemorrhage,
  • bleeding within the three months prior to admission,
  • known hypersensitivity to enoxaparin (e.g. pruritus, urticaria, anaphylactic/anaphylactoid reactions),
  • history of immune mediated heparin-induced thrombocytopenia (HIT),
  • severe uncontrolled hypertension,
  • diabetic or hemorrhagic retinopathy,
  • concurrent administration of subcutaneous drugs (i.e. insulin, GLP-1 receptor agonists, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07213713 · 7741

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗