Virtual Reality Treatment for Trauma Related to COVID-19 Infection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: VR Exposure Therapy, Cognitive Behavioral Therapy (CBT), Supportive Psychotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PTSD, PTSD Symptoms. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Development of Virtual Reality Treatment Technology to Treat Trauma Related to COVID-19 Infection
Обзор
This clinical trial aims to develop and evaluate the effectiveness of virtual reality (VR)-based exposure therapy for trauma symptoms related to COVID-19 infection. The intervention targets healthcare workers and individuals from the general population who experienced pandemic-related psychological distress. The study assesses psychological and physiological outcomes, including PTSD, anxiety, depression, HRV, and EEG biomarkers.
Подробное описание
The project involves a two-phase clinical study. In Phase 1, VR exposure therapy content is developed based on trauma management theory and tailored to specific participant groups (e.g., COVID-19 survivors, healthcare workers). In Phase 2, randomized controlled trials will compare VR treatment with standard therapy approaches (CBT, supportive therapy) across two populations:
Healthcare workers involved in the care of COVID-19 patients Members of the general public affected by social disaster-related psychological distress
Participants will undergo 5 weekly sessions of VR exposure therapy. Pre- and post-intervention assessments will include standardized psychiatric scales (e.g., PHQ-9, PCL-5), HRV, and EEG measurements. The trial aims to validate the efficacy and safety of customized VR therapy protocols and identify relevant biomarkers for treatment prediction.
Вмешательства
- Поведенческое VR Exposure Therapy
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) is a form of psychotherapy that uses immersive virtual environments to simulate trauma-related stimuli in a controlled and safe setting, allowing individuals to gradually confront and process distressing memories or triggers. VRET is grounded in prolonged exposure (PE) therapy, a well-established treatment for PTSD and anxiety disorders. In this study, VRET is delivered in 5 weekly sessions, each lasting approximately 50 minutes, using a customized VR sy - Поведенческое Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Face-to-face CBT with exposure elements, targeting trauma-related symptoms. Administered in 5 weekly sessions. - Поведенческое Supportive Psychotherapy
Therapist-led supportive therapy (TAU), focusing on empathy, validation, and emotional support without structured exposure.
Первичные конечные точки
- Change in PTSD symptoms [Срок оценки: baseline, week 5, 3-mo follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-64, healthy population who survived from COVID-19 (COVID survivors) or Healthcare Workers with PCL-5 ≥10, GAD-7/PHQ-9 ≥10
Критерии исключения
- Pregnancy, neurological disorders, severe medical conditions
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07213596 · SCHCA IRB 2022-08-032-033 · RS-2022-KH125605