Меню
Идёт набор NCT07213544

Remimazolam vs Propofol in Laser Burn Cases

Фаза IV С лечением Burn Scar Hypertrophic Scarring Procedural Sedation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remimazolam besylate, Propofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn Scar, Hypertrophic Scarring, Procedural Sedation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Remimazolam Versus Propofol for Monitored Anesthetic Care in Elective Fractional Ablative CO₂ Laser

Обзор

This randomized, single-blind, crossover study compares remimazolam and propofol for monitored anesthetic care during fractional ablative CO₂ laser therapy for burn scars. The primary aim is to assess incidence of respiratory depression, defined as a need for advanced airway maneuvers (jaw thrust/chin lift, insertion of oral or nasal airway, or bag mask ventilation), and hypopnea (respiratory rate \< 8).

Подробное описание

Patients will be randomized to receive either remimazolam or propofol during their first laser session, and the alternate drug during their second session 4-6 weeks later. Outcomes include respiratory depression, sedation onset and recovery times, hemodynamic changes, and patient satisfaction.

Вмешательства

  • Препарат Remimazolam besylate
    Remimazolam
  • Препарат Propofol
    Propofol

Первичные конечные точки

  • Incidence of respiratory depression [Срок оценки: up to 24 hours after procedure ends]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time from initiation of sedation to peak sedation [Срок оценки: up to 24 hours after procedure ends]
  • Time of cessation of sedation to full recovery [Срок оценки: up to 24 hours after procedure ends]
  • Cessation of sedation to full recovery [Срок оценки: up to 24 hours after the procedure ends]
  • Satisfaction with Anesthesia [Срок оценки: up to 24 hours after the procedure ends]
  • Felling pain on injection of sedation medication [Срок оценки: up to 24 hours after the procedure ends]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Undergoing both outpatient Session #1 and Session #2 of fractional ablative CO2 laser therapy

Критерии исключения

  • History of previous fractional ablative laser therapy for burn scar
  • Procedure expected to last longer than 30 minutes
  • Allergy such as dextran 40 or contraindication to either of the study drugs
  • Pregnant and/or breastfeeding
  • Subjects who are unable to or choose not to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Идентификаторы

NCT: NCT07213544 · Pro00146765

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗