Меню
Набор скоро начнётся NCT07213401

Non-invasive Monitoring of Newborns in the First Hours of Life for the Prevention of SUPC (Sudden Unexpected Postnatal Collapse): Interventional Study With Medical Device

Без фазы С лечением Sudden Unexpected Postnatal Collapse -SUPC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ComfTech HOWDY BABY.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sudden Unexpected Postnatal Collapse -SUPC. Базовые параметры: до 3 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The application of non-invasive monitoring via a wearable device in newborns during the first 48-72 hours of life could enable early recognition and timely management of episodes that may result in SUPC, thereby improving clinical practice.

Подробное описание

SUPC is a rare event, with maximum incidence in the first 2 hours of life of the newborn. Despite the rarity of events, the consequences can be dramatic, with a high risk of death and severe neurological disabilities. To date, prevention of events is based on serial clinical monitoring of newborns during skin-to-skin contact.

Some non-invasive monitoring systems integrated into wearable textiles have proven to be reliable and are well tolerated by newborns, families, and healthcare personnel.

The application of non-invasive monitoring via a wearable device in newborns during the first 48-72 hours of life could enable early recognition and timely management of episodes that may result in SUPC, thereby improving clinical practice.

Вмешательства

  • Устройство ComfTech HOWDY BABY
    The Comftech HOWDYBABY medical device is a device for monitoring vital physiological parameters, in particular for monitoring heart rate and respiratory rate, consisting of a sensor-equipped belt. Blood oxygen saturation can also be monitored using a compatible accessory.

Первичные конечные точки

  • prodromal events of SUPC [Срок оценки: 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational age ³ 35 weeks
  • Apgar score at 5 minutes ³ 8
  • Acquisition of written informed consent from the parent/guardian

Критерии исключения

  • Major congenital malformations
  • Family history of silver allergy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Irccs Aoubo — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT07213401 · DARE_NEO_SUPC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗