Меню
Набор скоро начнётся NCT07212998

Plasma Resuscitation Early for Evaluating Volume and Endotheliopathy of Thermal Injury (PREEVEnT) Trial

Фаза III С лечением Burn Injury Thermal Burn

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Plasma, Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn Injury, Thermal Burn. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Plasma Resuscitation Early for Evaluating Volume and Endotheliopathy of Thermal Injury (PREEVEnT) trial will be a 5-year (3-year enrollment), open label, phase-3, multi-center, early in-hospital phase randomized trial utilizing burn centers from within the LITES network and will enroll approximately 750 injured adult patients who have suffered large 2nd or 3rd degree thermal burns on at least 20% of their body surface requiring burn resuscitation. The objective is to determine if initiating plasma resuscitation as soon as possible upon arrival to an emergency department or burn unit is the most effective resuscitation for those who have experienced large thermal burns and significantly reduces the morbidity and mortality attributable to post-injury complications as compared to standard in-hospital resuscitation practice.

Вмешательства

  • Биопрепарат Plasma
    urgent release early plasma resuscitation following burn/thermal injury
  • Биопрепарат Standard care
    Standard resuscitation as dictated by institutional protocol

Первичные конечные точки

  • 28-day Mortality or Persistent Organ Dysfunction [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • 14-day mortality or Persistent Organ Dysfunction [Срок оценки: 14 days]
  • Arterial or venous thromboembolism in first 7 days [Срок оценки: 7 days]
  • Acute respiratory distress syndrome (ARDS) in first 7 days [Срок оценки: 7 days]
  • Abdominal compartment syndrome [Срок оценки: Enrollment through hospital discharge or 28 days]
  • In-hospital mortality [Срок оценки: Enrollment through hospital discharge or 28 days]
  • 24-hour and 48-hour resuscitation [Срок оценки: Enrollment through 24 hours and 48 hours]
  • Acute kidney injury [Срок оценки: Between 24 and 72 hours from the time of randomization]
  • Nosocomial Infection [Срок оценки: 28 days]
  • Ventilator-free days [Срок оценки: 28 days]
  • ICU- free days [Срок оценки: 28 days]
  • Allergic/transfusion reaction [Срок оценки: Initial 12 hours from randomization]
  • Persistent Organ Dysfunction (POD) Days [Срок оценки: Starting at day of randomization and ending at day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Estimated ≥ 20% Total Body Surface Area burn/thermal injury with 2nd or 3rd degree depth
  • Anticipated admission to burn ICU

Критерии исключения

  • Estimated rBaux score <55
  • Not expected to survive >24 hours
  • Wearing NO PREEVENT opt-out bracelet
  • Age > 75 or < 18 years of age
  • Concomitant traumatic injury with hemorrhagic shock
  • Isolated chemical burn/injury
  • Isolated deep electrical burn/injury
  • Known prisoner
  • Known pregnancy
  • Cardiac arrest with > 5 continuous minutes of CPR
  • Concern for anoxic injury/ fixed pupils bilaterally
  • Objection to study voiced by subject or family member at the scene or at the emergency department/burn center

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pittsburgh — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07212998 · STUDY25030138 · HT9425-24-3-0002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗