Меню
Идёт набор NCT07212660

A Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of Two Different Curing Modes in the Direct Filling Therapy in Deciduous Teeth

Без фазы С лечением Dental Caries Insufficient Dental Filling

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fast curing mode, Conventional curing mode.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Caries, Insufficient Dental Filling. Базовые параметры: 4 лет — 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Randomized-controlled, 12-month, Split-mouth, Non-inferiority Clinical Trial to Compare the Safety and Performance of Two Different Curing Modes in the Direct Filling Therapy With a Flowable Bulk Fill Composite in Class I and II Deciduous Teeth

Обзор

The overall aim of this clinical investigation is to assess the clinical performance and safety of composite restorations cured with fast curing mode (5 seconds with 2000 mW/cm²) in primary molars.

Подробное описание

Dental interventions in young children are challenging due to limited compliance and anxiety. Moisture control during the placement of resin composite fillings is particularly difficult, as children need to remain calm. Reducing treatment time benefits both children and dentists.

The planned clinical investigation aims to evaluate the clinical performance and safety of posterior restorations on primary teeth using a flowable composite with a fast curing mode (5 seconds, 2000 mW/cm²) compared to a conventional curing mode (10 seconds, 1200 mW/cm²).

Вмешательства

  • Устройство Fast curing mode
    Composite restoration is cured with Turbo mode (5 seconds with 2000 mW/cm²).
  • Устройство Conventional curing mode
    Composite restoration is cured with High mode (10 seconds with 1200 mW/cm²).

Первичные конечные точки

  • Postoperative pain [Срок оценки: 4-10 days after placement of the dental fillings]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consent of a legal representative (usually parents)
  • 2 deciduous molars in the need of direct filling therapy class I and/or II in different quadrants (primary or secondary caries, filling loss)
  • Classification of caries: caries of all sizes in deciduous molars are included unless they can be treated with fissure sealing (ICDAS 3, 4, 5)
  • Sufficient language skills of legal representative and children
  • Teeth in the need of indirect pulp capping if necessary (Operator decision)

Критерии исключения

  • Cognitive impairment not age-appropriate
  • Sensitive tooth (pain at night, irritation-persistent pain, buccal swelling, percussion sensitivity)
  • Teeth with severely resorbed roots (anormal tooth mobility)
  • Direct pulp capping
  • Pulpotomy of an adjacent tooth in the same appointment
  • Noncompliant child
  • Allergies to material or anaesthetics used in the study
  • Sufficient isolation not possible

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • N|DENT Zahnarztpraxis — Herzogenbuchsee
  • Zahnarztpraxis Chrüzhof — Willisau

Идентификаторы

NCT: NCT07212660 · OTCS 369512033

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗