Analysis of Differences in Small Intestinal Microbiota Structure and Metabolites Between Patients With Irritable Bowel Syndrome and Healthy Individuals
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Irritable Bowel Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Irritable Bowel Syndrome (IBS) is a common functional bowel disorder with complex and not yet fully elucidated pathophysiological mechanisms. Recent research suggests that gut microbiota dysbiosis, particularly small intestinal bacterial overgrowth (SIBO), may play a key role in the generation of IBS symptoms. However, the vast majority of current studies have focused on fecal samples, which primarily reflect the colonic microbiota. The small intestinal microbiota, which is directly involved in nutrient digestion and absorption and more prone to dysbiosis, remains understudied due to the challenges in obtaining samples.
Подробное описание
This study aims to utilize intestinal sampling capsules to directly collect small intestinal fluid samples from both IBS patients and healthy controls. The community structure, diversity, and compositional differences of the small intestinal microbiota will be analyzed using 16S rRNA gene sequencing and metagenomic sequencing technologies, while the metabolic profiles of the small intestinal fluid will be detected via untargeted metabolomics.
Первичные конечные точки
- Identify the specific differences in the core architecture of the small intestinal microbiota between IBS patients and healthy individuals. [Срок оценки: 6 Months]
Критерии участия
Критерии включения
Experimental Group： Aged 18-65 years, male or female. Meets the Rome IV diagnostic criteria for IBS The absence of organic gastrointestinal disease that could explain the symptoms.
Provides informed consent and voluntarily signs the informed consent form. Control Group： Age and sex-matched to the IBS patient group. No history of chronic digestive diseases or current gastrointestinal symptoms. Has not used antibiotics, proton pump inhibitors, probiotics, or other medications known to affect gut microbiota within the past month.
Provides informed consent and voluntarily signs the informed consent form.
Критерии исключения
History of gastrointestinal surgery (excluding appendectomy). Presence of concomitant organic gastrointestinal diseases (e.g., inflammatory bowel disease, celiac disease, gastrointestinal tumors).
Presence of severe concomitant cardiac, hepatic, renal, endocrine, hematologic, or neurological diseases.
Long-term use of medications known to affect gastrointestinal motility (e.g., opioids).
Pregnancy, lactation, or women planning a pregnancy. Conditions contraindicating the use of capsule endoscopy, such as dysphagia, or known gastrointestinal strictures, diverticula, or obstruction.
Any other condition deemed by the investigator as unsuitable for participation in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Hongzhi Xu — Xiamen
Идентификаторы
NCT: NCT07212569 · xmzsyyky-2025-137