Меню
Набор по приглашению NCT07212491

Minimally Invasive Molecular Approaches for the Detection of Barrett's Esophagus- High Grade Dysplasia and Esophageal Adenocarcinoma

— Наблюдательное Barrett Esophagus Esophageal Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Barrett Esophagus, Esophageal Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Minimally Invasive Molecular Approaches for the Detection of Barrett's Esophagus- High Grade Dysplasia and Esophageal Adenocarcinoma- Renewal Grant Aim 2 (The SOS6C Trial)

Обзор

This study explores the use of a minimally invasive screening tool (a sponge on a string device) to detect Barrett's esophagus and esophageal adenocarcinoma and to develop a laboratory test for the detection of Barrett's esophagus-high grade dysplasia and esophageal adenocarcinoma.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of deoxyribonucleic acid (DNA) markers [Срок оценки: Baseline]
  • Specificity of DNA markers [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient between the ages 18 - 90
  • Patients with a BE segment >= 1cm in maximal extent endoscopically
  • Histology showing evidence of intestinal metaplasia with or without presence of dysplasia
  • Undergoing clinically indicated endoscopy

Критерии исключения

  • Patients with a prior history of ablation (photodynamic therapy, radiofrequency ablation, cryotherapy, argon plasma coagulation). Patients with a history of endoscopic mucosal resection alone will not be excluded
  • Patients with a history of esophageal or gastric resection for esophageal or gastric carcinoma
  • Subjects with known evidence of BE (on history or review of medical records)
  • Pregnant or lactating females
  • Patients who are unable to consent
  • Patients with a current history of uninvestigated dysphagia (this does not apply to the brushings/biopsies only portion of the study for RST/ARZ sites only)
  • History of eosinophilic esophagitis or achalasia
  • Patients on oral anticoagulation including Coumadin, and warfarin, unless discontinued for thee to five days prior to the sponge procedure. (This does not apply to the brushing/biopsy only portion of the study for RST/ARZ sites only)
  • Patients on antiplatelet agents including clopidogrel, unless discontinued for three to five days prior to the sponge procedure. (This does not apply to the brushing/biopsy only portion of the study for RST/ARZ sites only)
  • Patients on oral thrombin inhibitors including dabigatran and oral factor X an inhibitor such as rivaroxaban, apixaban, and edoxaban, unless discontinued for three to five days prior to the sponge procedure. (This does not apply to the brushing/biopsy only portion of the study for RST/ARZ sites only)
  • Patients with a history of known esophageal or gastric varices or cirrhosis
  • Patients with a history of esophageal or gastric resection
  • Patients with congenital or acquired bleeding diatheses
  • Patients with a history of esophageal squamous dysplasia
  • Patient has known carcinoma of the foregut (pancreatic, bile duct, ampullary, stomach, or duodenum) within 5 years prior to study enrollment
  • Patient has received chemotherapy class drugs or radiation to treat mediastinal or esophageal cancer
  • Patients with Familial Adenomatous Polyposis (FAP) or Lynch Syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 3 центра
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07212491 · SOS6C · 25-000761 · R01CA241164

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗