Меню
Идёт набор NCT07212400

Collection of Stool From Healthy Donors for the ex Vivo Study of Shifts of Microbiome Induced by Dairy Phages and Antibiotics: a Model of Bacteria/Host Interaction (DAIRY-SHAPE)

Наблюдательное General Population (no Specific Condition or Disease)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: General Population (no Specific Condition or Disease). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Collection of Stool From Healthy Donors for the ex Vivo Study of Shifts of Microbiome Induced by Dairy Phages and Antibiotics: a Model of Bacteria/Host Interaction

Обзор

The gut microbiota plays a crucial role in health through its involvement in pathogen defense, immune regulation, and nutrient digestion. Microbiota diversity is essential to maintain these functions, and disturbances caused by antibiotic intake or extreme diets can lead to an imbalance (dysbiosis), which is often described as being implicated in numerous diseases as well as in the proliferation of antibiotic-resistant pathogens. The microbiota is defined as the community of microorganisms inhabiting the intestine, including bacteria, viruses, and bacteriophages (phages). These phages, through their ability to destroy the bacteria they infect, play an important role in regulating bacterial populations and could therefore be essential for restoring balance and diversity in the gut. Probiotics, foods that support the microbiota such as dairy products, are of particular interest because the specific interactions between phages and bacteria within these food microbiomes could stimulate microbiota restoration. This study aims to evaluate the effectiveness of phage-based functional foods in restoring intestinal homeostasis and, by extension, improving human health. It will serve as a model to examine how phages present in foods, particularly dairy products, influence gut microbial diversity and to determine whether these phages promote recovery after antibiotic-induced disturbances.

Первичные конечные точки

  • Primary Outcome [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Secondary Outcome [Срок оценки: Up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years and ≤ 60 years
  • Varied and balanced omnivorous diet

Критерии исключения

  • Vegetarian, vegan, or restrictive diet
  • Use of medications (antibiotics, anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, and/or probiotics, prebiotics, or synbiotics), either as drugs or dietary supplements, within the 3 months prior to sample collection
  • Pregnant and/or breastfeeding women
  • Presence of an acute or chronic disease (gastrointestinal, metabolic, immune, or inflammatory), diagnosed or suspected
  • Colonoscopy within the past 3 months
  • Known food allergy or intolerance (e.g., gluten, lactose, FODMAPs) that may alter the usual diet and/or microbiota composition
  • Individuals under legal protection (guardianship, trusteeship, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Metagenopolis — Jouy-en-Josas

Идентификаторы

NCT: NCT07212400 · 2025-A00701-48

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗