Dosimetric Differences and Clinical Significance Analysis Between Body Gamma Knife and VMAT Radiotherapy for Primary Liver Cance
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Liver Cancers. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To fill in the "Brief Summary" field, you need to provide clear, easy-to-understand information about the study for patients, families, and healthcare providers. Here's a suggested summary: This study compares the dosimetric features and clinical effects of body gamma knife and VMAT radiotherapy for locally advanced primary liver cancer. We retrospectively analyze 20 patients from Chifeng Tumor Hospital who cannot or refuse surgery. For each patient, we will develop both body gamma knife and VMAT radiotherapy plans. Then, we'll compare the dose distribution in the tumor target (including conformity index and homogeneity index) and the radiation exposure to organs at risk (such as the spinal cord, stomach, and liver). The goal is to find out which radiotherapy approach is more beneficial, so patients, families, and healthcare teams can better understand how this research supports treatment decisions.
Первичные конечные точки
- Conformity Index Comparison: Body Gamma Knife vs. VMAT for Locally Advanced Primary Liver Cancer [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy planning]
Вторичные конечные точки (5)
- Gradient Index Comparison: Body Gamma Knife vs. VMAT for Locally Advanced Primary Liver Cancer [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy planning]
- Homogeneity Index Comparison: Body Gamma Knife vs. VMAT for Locally Advanced Primary Liver Cancer [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy planning]
- Liver V20 Comparison: Body Gamma Knife vs. VMAT for Locally Advanced Primary Liver Cancer [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy planning]
- Liver Mean Dose (Dmean) Comparison: Body Gamma Knife vs. VMAT for Locally Advanced Primary Liver Cancer [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy planning]
- Liver V5 Comparison: Body Gamma Knife vs. VMAT for Locally Advanced Primary Liver Cancer [Срок оценки: Within 1 month after completion of radiotherapy planning]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 18-75 years.
- Clinically or pathologically confirmed primary liver cancer; unsuitable for or - refusing surgery, with single tumor diameter ≤5 cm and ≤5 nodules.
- ECOG PS score 0-1.
- Liver function: Child-Pugh grade A or B.
- Prothrombin time (PT) < 4 seconds above the normal control range.
- No hepatic encephalopathy or moderate to large ascites.
- Renal and cardiopulmonary function basically normal.
- Gastroscopy findings: no severe esophageal varices or active peptic ulcer.
- Hemoglobin ≥90 g/L, WBC ≥3.0×10⁹/L, neutrophil ≥1.5×10⁹/L, platelet ≥40×10⁹/L.
- No obvious cachexia; life expectancy > 3 months.
- Not pregnant; no HIV or syphilis infection.
- Able to understand the study and sign informed consent.
Критерии исключения
- History of portal hypertension, esophageal variceal bleeding, or related conditions.
- History of anti-RHCC treatment or spontaneous tumor rupture.
- Postoperative pathology indicates metastatic cancer or other primary cancers.
- Cerebrovascular accident within 6 months before enrollment.
- Severe lung disease; serum creatinine > 1.25×the upper normal limit.
- Poorly controlled acute or active infection; severe mental illness.
- Suspected systemic or local lymphadenopathy on imaging.
- Pregnant or lactating women; presence of other serious underlying diseases.
- Currently participating in other clinical trials; refusal to provide informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Chifeng Tumor Hospital — Chifeng
Идентификаторы
NCT: NCT07211815 · CFSZLYY - FLK - 2025 - 001