Меню
Набор скоро начнётся NCT07210814

Activity of Mouthwashes Againgst Entamoeba Spp.

Без фазы С лечением Parasite Infestation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: saliva and plaque sample collection for analysis, using commercial mouthwash.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parasite Infestation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study on the Activity of Commercially Available Mouthwashes Againgst Entamoeba Spp.

Обзор

The amoeba Entamoeba gingivalis colonizes the human oral cavity, where it can actively destroy tissue and cause local inflammation. Currently, there is no standard treatment for E. gingivalis infection. Even during treatment for periodontitis, there is no specific treatment targeting E. gingivalis, although this could significantly improve the effectiveness and long-term results of periodontitis therapy. Octenidine is an antiseptic agent used for disinfecting skin, mucous membranes, and wounds. It is effective against bacteria, fungi, and some viruses. octenident® is a commercially available cosmetic mouthwash containing octenidine as the active ingredient. Its efficacy against Entamoeba spp. will be tested in vitro. Because E. gingivalis is very difficult to cultivate under laboratory conditions, and in vitro testing may not be feasible, the effect of using the mouthwash octenident® (cosmetic product) twice daily for 30 seconds over a 7-day period on the quantity of E. gingivalis will be evaluated in healthy volunteers using quantitative real-time PCR, a technique enabling the comparison of E. gingivalis DNA before and after the use of octenident®.

Вмешательства

  • Процедура saliva and plaque sample collection for analysis
    For collection of plaque two different gingival sites are selected for sampling in each participant. Prior to sampling, supragingival plaque is removed with a sterile instrument. Subgingival plaque is then collected from the same site using a sterile Gracey curette. Saliva samples are collected using a commercially available saliva collection kit (Sallivete®, SARSTEDT AG, Germany). Participants should open the Sallivete® tube, remove the synthetic swab, and place it in their mouth for 1-2 minut
  • Другое using commercial mouthwash
    Participants use the commercial mouthwash octenident (cosmetic) twice daily after their normal dental routine for 30 seconds for consecutive seven days

Первичные конечные точки

  • Change in E. gingivalis DNA quantity after using the mouthwash octenident®. [Срок оценки: 8 days, pre-treatment (day one, first sampling), 7 days using mouthwash, final sampling (day 8)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Positive identification of Entamoeba gingivalis in oral samples collected during screening, confirmed by specific PCR

Критерии исключения

  • Antibiotic therapy or periodontal treatment within the last 6 months
  • Current orthodontic treatment
  • Underlying systemic diseases (e.g., diabetes mellitus)
  • Autoimmune diseases
  • Acute infections and other conditions requiring medication
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Institute for Specific Prophylaxis and Tropical Medicine — Vienna

Публикации

  • Bonner M, Amard V, Bar-Pinatel C, Charpentier F, Chatard JM, Desmuyck Y, Ihler S, Rochet JP, Roux de La Tribouille V, Saladin L, Verdy M, Girones N, Fresno M, Santi-Rocca J. Detection of the amoeba Entamoeba gingivalis in periodontal pockets. Parasite. 2014;21:30. doi: 10.1051/parasite/2014029. Epub 2014 Jul 2. PMID 24983705
  • Kung E, Pietrzak J, Klaus C, Walochnik J. In vitro effect of octenidine dihydrochloride against Trichomonas vaginalis. Int J Antimicrob Agents. 2016 Mar;47(3):232-4. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2015.12.010. Epub 2016 Jan 21. PMID 26899578
  • Kohsler M, Kniha E, Wagner A, Walochnik J. Pilot Study on the Prevalence of Entamoeba gingivalis in Austria-Detection of a New Genetic Variant. Microorganisms. 2023 Apr 22;11(5):1094. doi: 10.3390/microorganisms11051094. PMID 37317068

Идентификаторы

NCT: NCT07210814 · 1368/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗