Меню
Идёт набор NCT07210775

Topical Imiquimod Treatment of Oral Dysplasia

Фаза I / Фаза II С лечением Oral Dysplasia Leukoplakia Oral Leukoplakia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Imiquimod (topical use).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oral Dysplasia, Leukoplakia Oral, Leukoplakia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Topical Imiquimod for the Treatment of Oral Dysplastic Lesions With Clinical and Histologic Assessments

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine the effectiveness of imiquimod in treating oral dysplasia in adult patients. Imiquimod 5% cream could be a safe and practical treatment for oral epithelial dysplasia (a precancerous change in the mouth). The main questions it aims to answer are: 1. Does imiquimod help to make the lesions smaller and make the abnormal cell changes less severe? 2. How can we make this treatment safer and more feasible? Participants will apply topical imiquimod cream to treat the oral dysplasia and receive two follow-up biopsies after the treatment.

Вмешательства

  • Препарат Imiquimod (topical use)
    Participants will be prescribed imiquimod 5% cream, with instructions to apply the cream with soft tray or gauze daily for one hour, five days a week (Monday to Friday). 6 week as one course and additional course may be added based on participant's conditions and consent. 2 follow up biopsies are scheduled 6 months and 12 months after the start of the treatment course.

Первичные конечные точки

  • Effectiveness by Clinical Response [Срок оценки: 52 weeks after the start of the participant's treatment course]
  • Effectiveness by histopathological assessment [Срок оценки: 52 weeks after the start of participant's treatment course]
Вторичные конечные точки (3)
  • Frequency of Adverse Effects [Срок оценки: 24 months]
  • Manageability of Adverse effects [Срок оценки: 24 months]
  • Treatment Adherence [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient has a biopsy-proven diagnosis of oral epithelial dysplasia.
  • The patient is ineligible for or unwilling to undergo surgical or laser therapy.
  • The patient is over 18 years old.
  • The patient agrees to join the study and completes the informed consent process.

Критерии исключения

  • The patient has OL, and excisional surgical removal is indicated.
  • The patient is immunocompromised.
  • The patient is under 18 years old.
  • The patient refused to join the study or did not complete the informed consent process.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • OralCare PreCancer and Pain Clinic — Los Angeles

Публикации

  • Sroussi H, Villa A, Alhadlaq MA, Ikeda K, Veluppillai S, Treister N, Monreal AV, Vacharotayangul P, Lodolo M, Woo SB. Imiquimod for the treatment of oral leukoplakia: A two-center retrospective study. Oral Dis. 2025 Feb;31(2):444-451. doi: 10.1111/odi.15069. Epub 2024 Jul 15. PMID 39007165

Идентификаторы

NCT: NCT07210775 · HS-24-00015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗