Меню
Набор скоро начнётся NCT07210697

Orthodontic Pain Alleviation With Chewing Gum

Фаза III С лечением Orthodontic Appliances

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Xylitol Gum.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthodontic Appliances. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to determine whether chewing gum can alleviate orthodontic treatment discomfort and improve orthodontic treatment experience. The long-term goal is to enable clinicians to decide whether prescription of chewing gum at the placement of orthodontic appliances can improve patient experience with orthodontic treatment. In specific, a total of 60 patients under the age of 18 will be recruited for the study. Consent will be signed by both the child patient and the parents. 30 patients will be asked to chew xylitol gum and the other 30 patients will refrain from chewing gum and serve as the control group. At the appointment for insertion of orthodontic appliances, patients will be instructed to chew one serving or two pieces of xylitol gum three times per day for a total of six grams of xylitol per day. Patients will participate in a survey at the following timepoints- 4 hours, 24 hours, 48 hours and 7 days. The expectation is that this study will determine the effectiveness of using xylitol to decrease pain in orthodontic patients.

Вмешательства

  • Препарат Xylitol Gum
    1 gram of xylitol per piece of gum with one serving being 2 pieces of gum

Первичные конечные точки

  • Visual analogue scale Baseline [Срок оценки: Baseline]
  • Visual analogue scale 4 hours post treatment [Срок оценки: 4 hours post treatment]
  • Visual analogue scale 24 hours post treatment [Срок оценки: 24 hours post treatment]
  • Visual analogue scale 48 hours post treatment [Срок оценки: 48 hours post treatment]
  • Visual analogue scale 1 week post treatment [Срок оценки: 1 week post treatment]
  • Comfort Level for Biting Baseline [Срок оценки: Baseline]
  • Comfort Level for Biting 4 hours post treatment [Срок оценки: 4 hours post treatment]
  • Comfort Level for Biting 24 hours post treatment [Срок оценки: 24 hours post treatment]
  • Comfort Level for Biting 48 hours post treatment [Срок оценки: 48 hours post treatment]
  • Comfort Level for Biting 1 week post treatment [Срок оценки: 1 week post treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant and Parents able to sign and understand consent
  • Ability to chew gum

Критерии исключения

  • Pregnant or Breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • West Virginia University — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT07210697 · 2506181765

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗