Acceptability, Gastrointestinal Tolerance, Compliance and Palatability Study.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Oral nutritional supplementation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Paediatrics. Базовые параметры: 1 год — 16 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Acceptability (Including Gastrointestinal Tolerance, Compliance and Palatability) of a Paediatric Oral Nutritional Supplement Containing Food Blends.
Обзор
Acceptability, compliance and palatability study.
Подробное описание
Acceptability (including gastrointestinal tolerance, compliance and palatability) of a paediatric oral nutritional supplement containing food blends.
Вмешательства
- Пищевая добавка Oral nutritional supplementation
As directed by the HCP
Первичные конечные точки
- Gastrointestinal tolerance [Срок оценки: Days 1-7, and at day 14, 21 and 28]
Вторичные конечные точки (1)
- Formula intake in mLs [Срок оценки: 28 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients from 1-15 years requiring 1 or more oral nutritional supplement to replace current oral nutritional supplement as part of their dietary management for disease related malnutrition.
- Patients well-established and stable on current nutritional support regimen.
- Willingly given, written, informed consent from patient/caregiver.
Критерии исключения
- Unsafe swallow
- Inability to comply with the study protocol, in the opinion of the investigator.
- Under 1 years of age
- Patients on total parenteral nutrition
- Known food allergies, including any allergies to the ingredients
- Patients with Chronic Kidney Disease (CKD) stage 3b (G3b), stage 4 (G4), stage 5 (G5) or hepatic impairment.
- Participation in another interventional study within 2 weeks of this study.
- Patients with known or suspected ileus or mechanical bowel obstruction
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Великобритания · 1 центр
- Dietetics — Nottingham
Идентификаторы
NCT: NCT07210658 · ONS FB 001