Меню
Набор по приглашению NCT07210593

STrong Relationships to Improve DiabEtes Pilot

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FAMS, PEER.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

STrong Relationships to Improve DiabEtes (STRIDE) Pilot

Обзор

This is a pilot and feasibility study for a mobile phone-delivered intervention, called STRIDE (STrong Relationships to Improve DiabEtes), designed to provide support for adults with type 2 diabetes (improve glycemic management and social support). The goal of the study is to examine the feasibility and acceptability of STRIDE.

Вмешательства

  • Поведенческое FAMS
    PWD participants will receive FAMS components (monthly phone coaching and text message support for goals and medication adherence) for 3 months. PWD participants will receive high-quality print materials upon enrollment. Co-enrolled SP participants will receive high-quality print materials upon enrollment and receive text message support tailored to the goal set by the linked PWD.
  • Поведенческое PEER
    PWD participants will receive PEER components (monthly phone coaching and text message support for goals and medication adherence) for 3 months. PWD participants will receive high-quality print materials upon enrollment PWD participants assigned to PEER will be matched with another PWD participant assigned to peer to provide peer support to each other.

Первичные конечные точки

  • Acceptability [Срок оценки: 6 months post-baseline]
  • Feasibility (Recruitment) [Срок оценки: baseline]
  • Feasibility (Recruitment) [Срок оценки: baseline]
  • Feasibility (Treatment Adherence) [Срок оценки: 6 months post-baseline]
  • Feasibility (Treatment Adherence) [Срок оценки: 6 months post-baseline]
  • Feasibility (Assessment Completion) [Срок оценки: 3 and 6 months post-baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Hemoglobin A1c [Срок оценки: Baseline and 3 and 6 months post-baseline]
  • Change in Diabetes Distress [Срок оценки: Baseline and 3 and 6 months post-baseline]
  • Change in Psychosocial Well-being [Срок оценки: Baseline and 3 and 6 months post-baseline]
  • Change in Social Support for Diabetes [Срок оценки: Baseline and 3 and 6 months post-baseline]

Критерии участия

Критерии включения

PERSONS WITH DIABETES:

  • Speaks and reads in English
  • 18-75 years old
  • Diagnosed with type 2 diabetes
  • Receiving outpatient care from a partnering clinic
  • Community-dwelling (e.g., not in a nursing facility)
  • Prescribed at least one daily diabetes medication
  • Owns a mobile phone
  • Elevated diabetes distress or low diabetes self-efficacy
  • Willing to invite a close friend or family member to co-participate

SUPPORT PERSONS:

  • Speaks and reads in English
  • 18 years or older
  • Owns a mobile phone

Критерии исключения

PERSONS WITH DIABETES

  • Unable to communicate by phone
  • Currently pregnant
  • Currently undergoing treatment for cancer (e.g., radiation, chemotherapy)
  • Diagnosed with end-stage renal disease
  • Receiving hospice services
  • Diagnosed with congestive heart failure
  • Diagnosed with dementia
  • Diagnosed with schizophrenia
  • Demonstrated an inability to receive and respond to a text
  • Does not take medication on his/her own/medication administered by someone else SUPPORT PERSONS
  • Demonstrated inability to receive \& respond to a text
  • Unable to communicate by phone

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT07210593 · 250845 · K23DK140531

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗