Меню
Набор скоро начнётся NCT07210216

GLAUcoma Diagnostic and Imaging Analysis (GLAUDIA) Study

— Наблюдательное Glaucoma Open-Angle Primary Ocular Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma Open-Angle Primary, Ocular Hypertension. Базовые параметры: 40 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

New Diagnostic Paradigms for the Identification of Early Glaucomatous Damage

Обзор

This observational study aims to identify early diagnostic markers of glaucomatous damage by combining functional and structural assessments. Patients with primary open-angle glaucoma and ocular hypertension will undergo comprehensive ophthalmological evaluation, including visual field testing and multimodal imaging of the optic nerve and retina. Both retrospective and prospective data will be collected. The main objective is to define new diagnostic paradigms for detecting early glaucomatous changes and to improve the accuracy of current clinical practice in glaucoma management.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of early glaucomatous damage detected by multimodal imaging [Срок оценки: Baseline to 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation between OCT structural parameters and visual field indices [Срок оценки: Baseline to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 40 and 90 years.
  • Best-corrected visual acuity ≥ 0.1 LogMAR (≥ 8/10).
  • For primary open-angle glaucoma (POAG):
  • IOP ≥ 21 mmHg with normal visual field and/or normal optic nerve head/RNFL, or
  • Suspicious optic nerve head (excavation), or
  • Reproducible glaucomatous visual field defect.
  • POAG patients stratified by visual field mean deviation (MD): -3 to -10 dB (S1-S2 Brusini classification).

Критерии исключения

  • Best-corrected visual acuity worse than 0.1 LogMAR (< 8/10).
  • Ocular surgery in the last 6 months (except uncomplicated cataract extraction).
  • Previous vitreoretinal surgery for macular pathologies (e.g., macular pucker, macular hole) or retinal detachment.
  • High myopia (> -3 diopters).
  • Optic disc anomalies not attributable to glaucoma (tilted disc, papillary drusen, other morphological/functional anomalies).
  • Severe motor disability preventing proper positioning for tests.
  • Cognitive impairment reducing test reliability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07210216 · 6441

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗