Меню
Идёт набор NCT07209878

68Ga-PSMA-11 PET Imaging for Diagnosing Prostate Cancer, a Head-to-head Comparison With mpMRI

Фаза II / Фаза III С лечением Prostate Cancer (Adenocarcinoma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-PSMA-11.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Adenocarcinoma). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

68Ga-PSMA-11 PET Imaging in the Diagnostic Study of Newly Diagnosed, Untreated Prostate Cancer, With a Head-to-head Comparison to mpMRI

Обзор

68Ga-PSMA-11 is a widely used radiotracer targeting PSMA. In this study, we investigated the diagnostic efficacy of 68Ga-PSMA-11 PET imaging (PET/CT or PET/MRI) in patients with newly diagnosed, treatment-naive prostate cancer, and performed a head-to-head comparison with multi-parameter magnetic resonance imaging (mpMRI).

Подробное описание

68Ga-PSMA-11 is a radiotracer targeting PSMA. Previously, multiple clinical trials have validated the clinical applications of 68Ga-PSMA-11 PET. Meanwhile, multi-parametric magnetic resonance imaging (mpMRI) still holds a dominant position in the imaging diagnosis of prostate cancer. In this study, we will further evaluate the diagnostic performance of 68Ga-PSMA-11 positron emission tomography (PET/CT or PET/MRI) in newly diagnosed and untreated prostate cancer patients, with a head-to-head comparison to mpMRI.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-PSMA-11
    Intravenous injection of 68Ga-PSMA-11 with a dosage of 111-148 MBq (3-4 mCi), followed by PET/CT or PET/MRI acquisition according to standard methods.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of 68Ga-PSMA-11 Imaging to Detect Intraprostatic Tumors Relative to Histopathology in newly diagnosed, treatment-naive Prostate Cacner Participants [Срок оценки: Within 28 days of imaging, radical prostatectomy will occur.]
  • Specificity of 68Ga-PSMA-11 PET Imaging to Detect Intraprostatic Tumors Relative to Histopathology in newly diagnosed, treatment-naive Prostate Cacner Participants [Срок оценки: Within 28 days of imaging, radical prostatectomy will occur.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparison of Detection Rates for Intraprostatic Tumors Between 68Ga-PSMA-11 PET Imaging and mpMRI [Срок оценки: Within 1-2 hours of 68Ga-PSMA-11 dosing, a whole body PET scan will be taken]

Критерии участия

Критерии включения

  • Biopsy-confirmed adenocarcinoma of the prostate.
  • No anti-tumor treatment received prior to the PET imaging.
  • Subjects provide signed informed consent and confirm that they are able and willing to comply with all protocol requirements.
  • Radical prostatectomy scheduled within 28 days after PET imaging

Критерии исключения

  • Patients with other malignant tumors
  • Subjects with any medical condition or other circumstance that, in the opinion of the investigator, compromise obtaining reliable data, achieving study objectives, or completion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07209878 · FirstAHFujian-68Ga-PSMA-11

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗