Меню
Идёт набор NCT07209436

Impact of Pectoral Versus Paravertebral Blocks on Pain and Physical Well-Being in Implant-Based Breast Reconstruction

Без фазы С лечением Breast Reconstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Paravertebral block (single injection), Pectoral block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Reconstruction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The broad aim of this study is to compare the effectiveness of paravertebral and pectoral blocks on pain and physical well-being of patients undergoing immediate implant-based breast reconstruction.

Вмешательства

  • Процедура Paravertebral block (single injection)
    Paravertebral block at preop
  • Процедура Pectoral block
    Pectoral block at preop

Первичные конечные точки

  • Patient-reported physical well-being and breast symptoms [Срок оценки: 12 Months]
  • Brief Pain Inventory (BPI) Scoring [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient 18 years or older
  • Scheduled for unilateral or bilateral immediate implant-based breast reconstruction
  • Therapeutic or prophylactic indication
  • Patient understands the study procedures and objectives and is willing to participate
  • Patient willing to and capable of providing informed consent

Критерии исключения

  • Delayed breast reconstruction
  • Allergy or contraindication to local anesthetics (PVB or PECS blocks)
  • History of radiation therapy
  • Planned sedation or general anesthesia protocol variation
  • Morbid obesity as defined as a BMI greater than 40 kg/m2
  • Renal insufficiency
  • Chronic pain syndrome or central sensitization disorders (e.g., fibromyalgia, CRPS)
  • Use of implanted pain devices or neuromodulators
  • Pre-existing neurological deficits in the surgical field
  • Current chronic opioid use (daily use within the 2 weeks before surgery and duration of use greater than 4 weeks)
  • Use of any nerve medications in the past 6 months, including antiepileptic medications (gabapentin, carbamazepine)
  • History of drug or alcohol abuse or habitual alcohol intake greater than two standard drinks per day (e.g., two beers, two glasses of wine, or two mixed drinks)
  • Any comorbidity that results in moderate or severe functional limitation, inability to communicate with the investigators or hospital staff
  • History of a psychiatric disorder which would interfere with the study procedure
  • Incarceration
  • Any issue that at the discretion of the investigator would contraindicate the subject's participation
  • Inability to understand the procedures and objectives of the study
  • Inability to or unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07209436 · 25-544

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗