Меню
Идёт набор NCT07209254

Randomized Controlled Trial of Two Mobile Health Strategies to Manage Postpartum Hypertension

Без фазы С лечением Hypertension, Pregnancy Induced

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-touch blood pressure management, Low-touch blood pressure management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Pregnancy Induced. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A multicenter randomized trial that will compare the effectiveness of two postpartum blood pressure (BP) management strategies in improving blood pressure and cardiac function and increasing patient engagement and feeling of control over one's health

Вмешательства

  • Другое High-touch blood pressure management
    Twelve weeks of text-based home blood pressure monitoring with BP self-management and team-based care
  • Другое Low-touch blood pressure management
    10 days of text-based home blood pressure monitoring

Первичные конечные точки

  • Mean diastolic blood pressure (DBP) [Срок оценки: 12 months postpartum]
Вторичные конечные точки (10)
  • Blood pressure outcome: Mean systolic blood pressure (SBP) [Срок оценки: 12 months postpartum]
  • Blood pressure outcome: Mean nocturnal DBP [Срок оценки: 12 months postpartum]
  • Blood pressure outcome: Mean nocturnal SBP [Срок оценки: 12 months postpartum]
  • Blood pressure outcome: Mean DBP [Срок оценки: 12 months postpartum]
  • Chronic Hypertension [Срок оценки: 12 months postpartum]
  • Echocardiogram Outcomes [Срок оценки: 12 months postpartum]
  • Patient Reported Outcome - Patient Activation Measure [Срок оценки: Post-randomization to 1 year postpartum]
  • Patient Reported Outcome - Perceived Stress [Срок оценки: Post-randomization to 1 year postpartum]
  • Patient Reported Outcome - Self-Efficacy [Срок оценки: Post randomization to 1 year postpartum]
  • Implementation Outcome: Acceptability of Intervention [Срок оценки: From 6 weeks postpartum through 1 year postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Delivery within 14 days
  • Diagnosis of preeclampsia or gestational hypertension with or without severe features during pregnancy or within 14 days postpartum
  • Initiation of blood pressure medication prior to hospital discharge and up to 14 days postpartum
  • English or Spanish speaking (able to read/understand consent and instructions)
  • Has phone texting capabilities

Критерии исключения

  • Diagnosis of chronic hypertension prior to delivery (would therefore include super imposed preeclampsia)
  • Pre-existing cardiovascular disease (including prior myocardial infarction, stroke, heart failure with reduced ejection fraction, ventricular tachycardia, prior cardiac arrest, pacemaker, severe valvular heart disease, or prior cardiac surgery)
  • Chronic kidney disease (stage 3 or higher)
  • Using ≥3 BP medications at time of enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • NYU Langone Health — New York
  • The Ohio State University — Columbus
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07209254 · 858860

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗