Идёт набор NCT07209098

Propensity-Matched Study of Cardiac Contractility Modulation Therapy in Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure and Reduced Ejection Fraction NYHA Class III Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Cardiac Contractility Modulation (CCM).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Heart Failure and Reduced Ejection Fraction, NYHA Class III Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Broaden Accessibility of Breakthrough Treatment for Heart Failure: A Prospective, Propensity-Matched CED to Access the Impact of Cardiac Contractility Modulation Therapy (CCM)

Обзор

The purpose of this prospective, multi-center, propensity-matched coverage with evidence development (CED) study is to assess the impact of cardiac contractility modulation (CCM) on mortality and heart failure hospitalizations in Medicare-eligible patients with heart failure who meet indications for CCM.

Подробное описание

Data for both the CCM treatment arm and a propensity-matched control group come from a large, de-identified, aggregated electronic health record (EHR) database containing patient information from multiple U.S. healthcare systems. The database includes demographics, clinical notes, imaging, laboratory results, medications, social determinants of health, and other relevant healthcare information, with up to 8 years of historical clinical data updated regularly.

Вмешательства

Устройство Cardiac Contractility Modulation (CCM)
CCM is a therapy delivered via the Optimizer System, which is implanted in eligible heart failure patients. The device delivers non-excitatory electrical signals to the heart during the absolute refractory period, enhancing the strength of cardiac contractions without increasing myocardial oxygen consumption.

Первичные конечные точки

Time to first heart failure hospitalization or all-cause death [Срок оценки: Up to 2 years post-index date for each patient; follow-up will continue until 2 years after the last patient is enrolled to allow at least 2 years of observation for all participants.]

Критерии участия

Критерии включения

Continuous representation in the database in the year prior to index.
Age 18 or older will be enrolled in either the treatment or control arm of the study.
NYHA III heart failure,
Not receiving CRT
EF 25 - 45%, inclusive.
Remain symptomatic despite at least 3 months of optimized guideline-directed medical therapy (GDMT) as determined by the heart team prior to CCM implantation.